Regulatory Affairs Manager - Medical Devices & Cosmetics
NonStop Consulting
Arcore
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Azienda: NonStop Consulting Arcore
Luogo: Provincia di Monza & Brianza
Tipo: Full-time
Diventa il Cuore Strategico della Compliance in un' Azienda Innovativa
Sei pronto a portare le tue competenze regolatorie al livello successivo? Ti piacerebbe coordinare un team di esperti per garantire la conformità e supportare l'espansione internazionale di dispositivi medici e cosmetici innovativi? Questa è l'opportunità che fa per te!
Il nostro cliente è un'azienda di eccellenza nel settore dei dispositivi medici e cosmetici, riconosciuta per il loro impegno verso qualità , sicurezza e innovazione. Per rafforzare il loro team, cercano un Regulatory Affairs Manager che coordinerà un gruppo di quattro professionisti, guidando le attività regolatorie a livello aziendale.
Le Tue Responsabilità :
• Preparare e inviare la documentazione necessaria per ottenere le approvazioni regolatorie nei mercati target.
• Redigere, aggiornare e gestire i fascicoli tecnici in linea con le normative e le linee guida internazionali.
• Coordinare la registrazione di dispositivi medici e cosmetici in diversi paesi, incluse variazioni e rinnovi.
• Gestire le comunicazioni con le autorità regolatorie, fungendo da punto di contatto principale per l'azienda.
• Collaborare con i team di ricerca e sviluppo e altri reparti per garantire che prodotti e processi rispettino i requisiti regolatori.
• Partecipare a audit da parte di Autorità Competenti, Enti di Certificazione e Clienti.
• Valutare l'impatto regolatorio dei cambiamenti del Sistema di Gestione per la Qualità .
• Revisionare ed approvare artworks, assicurandone la conformità regolatoria.
Le Tue Competenze:
• Esperienza di almeno 5 anni nel ruolo e nel settore.
• Conoscenza Normativa: Approfondita conoscenza delle normative sui dispositivi medici.
• Formazione Scientifica: Background in biologia, chimica, farmacia o ambiti simili.
• Competenze Analitiche: Capacità di analizzare normative complesse e sviluppare strategie di conformità .
• Leadership: Esperienza nella gestione e coordinamento di team.
• Capacità Comunicative: Eccellenti doti comunicative per interagire con autorità regolatorie e stakeholder interni.
• Gestione Progetti: Abilità nella gestione di progetti regolatori complessi.
• Conoscenze Informatiche: Familiarità con software di gestione documentale e sistemi di informazione regolatoria.
• Adattabilità : Flessibilità nel gestire cambiamenti normativi e operare in un contesto dinamico.
Cosa Offriamo:
• Ruolo Strategico: Una posizione di coordinamento con la gestione di un team di quattro professionisti regolatori.
• Impatto: Contribuisci a portare sul mercato dispositivi medici e cosmetici che migliorano la qualità della vita.
• Crescita Professionale: Opportunità di sviluppo continuo in un contesto innovativo e in espansione.
• Collaborazione: Lavoro in un ambiente dinamico, stimolante e orientato ai risultati.
Come Candidarti:
Se possiedi i requisiti richiesti, Invia il tuo CV a c. bonvento@nonstop-recruitment. com con oggetto " Candidatura Regulatory Affairs Manager - Dispositivi Medici e Cosmetici".
Fai la differenza, guidando l'eccellenza regolatoria in un settore in continua evoluzione!
✔ NonStop Consulting
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