MRNA manufacturing technician
Thermo Fisher Scientific
Monza
8 giorni fa
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Azienda: Thermo Fisher Scientific Monza
SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:
Thermo Fisher Scientific Inc. è il leader mondiale nel servire la scienza, con un fatturato annuo di oltre 40 miliardi di dollari. Â
La nostra missione è quella di consentire ai nostri clienti di rendere il mondo più sano, più pulito e più sicuro.
Se i nostri clienti stanno accelerando la ricerca sulle scienze biologiche, risolvendo
complesse sfide analitiche, aumentando l'efficienza nei loro laboratori, migliorando la salute dei pazienti attraverso la diagnostica o lo sviluppo e la produzione di terapie che cambiano la vita, noi siamo qui per supportarli. Â
Il nostro team offre una straordinaria combinazione di tecnologie innovative, convenienza di acquisto e servizi farmaceutici attraverso i nostri marchi leader del settore, tra cui Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, e Patheon.
Thermo Fisher Scientific, world leader in serving science, cerca per la sua sede di Monza, in particolare per la business mRNA Unit, un Manufacturing Technician.
Il reparto mRNA è un polo produttivo altamente specializzato in cui si svolgono tutti i processi di Upstream e di Downstream.
La risorsa entrerà a far parte del team di produzione del reparto mRNA e sotto la guida e le indicazioni ricevute dal Responsabile e/o dal Lead/ Team Leader di reparto dovrà svolgere i compiti e le attività sotto elencate per le quali è stato abilitato con appositi training in campo e teorici.
Tutti gli step di lavorazione sono eseguiti nel rispetto delle SOP aziendali e di reparto e delle normative di sicurezza vigenti.
COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:
• È responsabile del corretto utilizzo dei dispositivi di protezione individuale forniti per lo svolgimento delle proprie mansioni
 • Provvede, in accordo con il Lead/ Team Leader, alla sterilizzazione dei materiali necessari alle attività di preparazione mediante l’utilizzo dell’ Autoclave
• Provvede quando previsto da processo alla pesatura e alla dispensazione delle materie prime ricevute da magazzino nella quantità indicata da istruzioni di lavorazione per l’esecuzione delle attività di preparazione
• Effettua i lavaggi e la sterilizzazione dei reattori e dei serbatoi presenti all’interno del Reparto seguendo le indicazioni descritte sulle SOP vigenti ed a seconda di quanto richiesto sul piano di produzione settimanale.
• In caso di utilizzo dei sistemi disposable ne verifica l’integrità prima dell’utilizzo e procede al loro corretto assemblaggio per le attività di preparazione
• Provvede ad eseguire il riconoscimento delle materie prime e dei materiali necessari alle attività di preparazione con l’ausilio di sistemi informatici
• Effettua le attività di preparazione e filtrazione dei prodotti farmaceutici secondo le indicazioni riportate sui Batch Record e in accordo alle SOP aziendali, utilizzando sistemi di preparazione disposable o impianti e linee in acciaio, effettuando tutti i controlli e i campionamenti previsti da processo
• È responsabile dell’attività di sterilizzazione e test d’integrità dei filtri sterilizzanti, idrofilici ed idrofobici, di tipo in housing o disposable, in relazione alla frequenza descritta sulle SOP vigenti e alle indicazioni riportate sui Batch record
• Provvede anche ad eseguire i test e le sterilizzazioni periodiche dei filtri installati sull’autoclave, seguendo le indicazioni descritte sulle SOP vigenti
• Provvede ad eseguire le verifiche periodiche di corretta funzionalità delle macchine e delle apparecchiature del locale preparazione (bilance, p Hmetri, ossimetri, ecc. ), secondo quanto previsto dalle SOP vigenti
• Provvede a preparare i disinfettanti e la WFI per le pulizie periodiche dei locali classificati del reparto, gestendo il lavaggio e la sterilizzazione dell’apposita linea
• Provvede alla pulizia dell’ambiente di lavoro alla fine delle attività di Produzione in conformità alle SOP vigenti
• È responsabile delle attività inerenti al campionamento chimico e microbiologico e della compilazione della relativa documentazione, in accordo alle SOP vigenti
• Provvede al monitoraggio particellare dei locali del reparto secondo le modalità e la frequenza descritte dalle SOP vigenti
• Si prende cura dei macchinari, dei materiali e dell’ambiente di lavoro, comunicando in modo tempestivo al superiore eventuali anomalie
• Compila il Batch Record e la documentazione di reparto relativa alle mansioni svolte
• Archivia la documentazione di sala preparazione inerente le mansioni svolte, dopo la firma di controllo documentale da parte del Lead
STUDI//DIPLOMI/CORSI DI FORMAZIONE:
Diploma di tipo tecnico/scientifico o Licenza media accompagnata da comprovata esperienza.
CONOSCENZE TECNICHE E INFORMATICHE:
· Conoscenza dell’utilizzo dei sistemi per i controlli in process come bilance, phmetri, ossimetri ecc.
· Familiarità con i sistemi informatici il cui acceso è regolato dall’utilizzo di UserID e password nominali
REQUISITI ED ESPERIENZE PROFESSIONALI:
•
Conoscenza delle norme di fabbricazione GMP
•
Conoscenza dei requisiti ALCOA+
•
Familiarità con sistemi e filtri disposable
•
Utilizzo di impianti di produzione complessi
•
Utilizzo di equipment Palltronic,bilance,p Hmetri
•
Familiarità con campionamenti VP e NVP
LINGUE :
Italiano, Inglese
COLLABORAZIONI:
Interne:
•
Reparto QualitÃ
•
Reparto QC
•
Magazzino
•
Reparti Sterili
Esterne:
•
Clienti
•
Supporto ditte esterne
TRATTI DI PERSONALITA':
•
Organizzazione delle attività assegnate
•
FlessibilitÃ
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Rapido apprendimento
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Problem Solving
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Capacità di programmazione
•
Focus sulle timeline di reparto
•
Team working
Thermo Fisher Scientific è un datore di lavoro che offre pari opportunità . Tutti i candidati qualificati saranno considerati indipendentemente da razza, credo, religione, colore, origine nazionale o etnica, cittadinanza, sesso, orientamento sessuale, identità ed espressione di genere, informazioni genetiche, stato di veterano, età o stato di disabilità .
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