Quality Assurance Specialist
Adecco Italia Spa
Vicenza
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Azienda: Adecco Vicenza
Adecco Italia Spa, divisione Permanent Recruitment Consulting, ricerca per conto dell' azienda cliente F. I. S. Fabbrica Italiana Sintetici Spa, realta chimica leader nella produzione di API di prodotti per l' industria farmaceutica su scala internazionale, la figura di un/a QUALITY ASSURANCE SPECIALIST da inserire presso il sito di Montecchio Maggiore (VI). Requisiti: - Laurea ad indirizzo scientifico - Esperienza maturata in ruolo analogo nel settore chimico-farmaceutico - Buona conoscenza dell' inglese - Ottime capacita relazionali - Attitudine al problem solving - Cura dei dettagli Responsabilita: - Collabora alla costante verifica di conformita dello stabilimento alle norme e agli standard di qualita stabiliti e alla legislazione vigente - Collabora alla diffusione e alla conoscenza dei principi e dei metodi della qualita, supportandone e verificandone l' applicazione in particolare nell' implementazione di nuovi processi - Partecipa alla verifica della corretta progettazione, produzione e validazione dei processi produttivi dello stabilimento con Ricerca e Sviluppo e Produzione. - Collabora nell' ambito del processo produttivo complessivo, alla definizione dei parametri e degli stadi critici, precisando le fasi produttive soggette alla validazione in collaborazione con il cliente, quando di pertinenza - Partecipa alle attivita di qualifica impianti, convalide di sistemi e di processi produttivi. - Emette protocolli di convalida di processi, metodi analitici, di cleaning e di trasferimento inter sito e con il cliente collaborando per l' area di competenza - Supporta le aree produttive nella valutazione delle problematiche di qualita legate ai cicli produttivi, partecipando ad attivita di indagine finalizzata alla ricerca della root cause e a definendo le azioni correttive necessarie a fronte di prodotti/processi non conformi alle norme qualitative o a deviazioni - Fornisce Supporto GMP per progetti R D GMP rilevanti, partecipando ad attivita di valutazione del rischio (risk assessment) - Gestisce, in collaborazione con le altre funzioni , i contatti con clienti per progetti Custom all' interno dei team multifunzionali di progetto - Collabora alla gestione del processo di ?change' , verifica l' impatto su documentazione e le conseguenti attivita di validazione e qualifica - Collabora nella stesura delle Standard Operative Procedures (SO Ps) di Quality Assurance, verificando, ove necessario, l' integrazione delle SO Ps delle aree di competenza - Collabora alla gestione di deviazioni, OOS e relative attivita di follow up - Effettua le attivita di revisione della documentazione di produzione e analisi dei lotti preliminari all' attestazione di conformita della Persona Qualificata - Verifica la conformita dei lotti a specifiche clienti e verifica condizioni di confezionamento e spedizione - Partecipa alle attivita di auditing interno per la verifica delle normative della Qualita e da supporto nella gestione di audit di autorita e clienti Lingue conosciute: Inglese: Comprensione Buono Disponibilita oraria: Full Time Patente: B< br/> Settore: Industria chimica Ruolo: Controllo e certificazione qualità Sede: Montecchio Maggiore Settore: Industria chimica Ruolo: Controllo e certificazione qualità ***---***
✔ Adecco Italia Spa
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