Quality Assurance Associate - Master Data
Johnson and Johnson
Latina
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Azienda: Johnson and Johnson Latina
Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and Med Tech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at
Job Function:
Quality
Job Sub Function:
Quality Assurance
Job Category:
Business Enablement/ Support
All Job Posting Locations:
Latina, Italy
Job Description:
A proposito di Innovative Medicine
La nostra esperienza in Innovative Medicine è ispirata dai pazienti, la cui conoscenza alimenta i nostri progressi scientifici.
I visionari come te lavorano in team che salvano vite sviluppando le cure del domani.
Unisciti a noi nello sviluppo di trattamenti, nella ricerca di cure e nel pionieristico percorso dal laboratorio alla vita, sostenendo i pazienti in ogni fase del percorso.
Per ulteriori informazioni, visitare il sito Web
Stiamo cercando il miglior talento ne ruolo di Quality Assurance Associate, Master Data, basato a Latina.
Scopo:
Per il sito produttivo di Borgo San Michele ( Latina) ricerchiamo candidati da inserire a TEMPO DETERMINATO per 12 MESI presso il Dipartimento Quality che ha la responsabilità di assicurare la conformità del prodotto alle norme e alle specifiche nazionali ed internazionali che regolano il settore farmaceutico sia dal punto di vista del controllo sul prodotto stesso sia dal punto di vista della documentazione ad esso legata.
Nello specifico, la risorsa scelta sarà inserita nell'area Quality Assurance, che ha la responsabilità di assicurare, attraverso la verifica del rispetto di procedure operative standard e mediante opportuni strumenti, che la qualità del prodotto sia conforme alle specifiche e normative vigenti (GMP).
Responsabilità:
* Approvare la documentazione di produzione ( Master Batch Record e ricette) e dell’anagrafica dei materiali, degli equipment e delle risorse ( Master Data), assicurando il rispetto dei tempi e la qualità dell’intero processo, monitorandone il cycle time e coordinandosi con il gruppo globale per l’approvazione dei Master Data.
* Controllare e garantire la gestione dei dati critici relativi ai Master Data, in accordo alle GMP ed ai requisiti di qualità e compliance definiti dalle procedure aziendali assicurandone la relativa approvazione.
* Collaborare e partecipare come riferimento Quality per il sito ai team crossfunzionali di progetto ( New Product Introduction, Technology Transfer, Technical Launch, Validation Process) al fine di assicurare le date di lancio dei prodotti sul mercato.
* Svolgere attività di supporto nei processi di qualità, inclusa la gestione delle non conformtà, il monitoraggio dell’implementazione di azioni correttive/preventive e richieste di cambiamento ( Change Control) legate ai progetti assegnati.
* Gestire la risoluzione delle problematiche dei diversi reparti dello stabilimento in relazione alla gestione dei prodotti, dei processi, di equipment/facilities/utilities al fine di assicurare la qualità, sicurezza ed efficacia dei prodotti.
Qualifiche / Requisiti:
* Laurea magistrale in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Chimica o Biologia; Ingegneria;
* Esperienza pregressa in settore farmaceutico o simile;
* Ottima conoscenza della lingua inglese;
* Buona conoscenza del pacchetto office.
#LI- Hybrid
Ti aspettiamo per contribuire alla qualità dei nostri prodotti! #RPOAMS
✔ Johnson and Johnson
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