QA Specialist – Settore Macchinari Biofarmaceutici

Hai una solida esperienza nella qualità e un'ottima padronanza della lingua inglese? Cerchi un contesto tecnico, dinamico e internazionale in cui metterti alla prova e crescere? Questa opportunità fa per te.



Il nostro cliente è una realtà in costante sviluppo, frutto di una joint-venture tra una multinazionale e un'azienda italiana, specializzata nella produzione di liofilizzatori ed essiccatori per il settore biofarmaceutico. Operando in un ambiente multiculturale e internazionale, la conoscenza fluente dell'inglese tecnico e professionale è un requisito fondamentale per interfacciarsi con colleghi, clienti e fornitori esteri.

In qualità di Quality Assurance Specialist, lavorerai in stretta collaborazione con i reparti tecnici, i clienti e i fornitori per garantire la conformità dei processi e dei prodotti agli standard normativi. La comunicazione in inglese sarà parte integrante delle attività quotidiane, dalla gestione documentale agli audit, dalla redazione di procedure all'interazione con interlocutori internazionali.



Responsabilità:



• Gestione e miglioramento dei sistemi qualità secondo ISO 9001, GMP, ecc.


• Redazione di SOP, istruzioni operative e documenti di ispezione in lingua inglese.


• Coordinamento delle modifiche progettuali e gestione della documentazione tecnica.


• Partecipazione attiva ad audit interni ed esterni, anche con enti o clienti internazionali.


• Monitoraggio e risoluzione di problematiche qualitative nelle fasi di produzione, assemblaggio e collaudo.


• Presenza durante i Factory Acceptance Test (FAT), con reportistica in inglese.


• Gestione fornitori, con partecipazione ad audit e risoluzione di non conformità.


• Contatto diretto con il cliente come referente qualità, anche in contesti internazionali.


• Promozione del miglioramento continuo.




Requisiti:



• Laurea in Ingegneria Meccanica o affine.


• Esperienza consolidata nel ruolo, in contesti metalmeccanici.


• Conoscenza avanzata di ISO 9001, GMP e normative affini (es. FDA 21 CFR Part 11).


• Inglese fluente, scritto e parlato: capacità di redigere documenti tecnici, sostenere audit, interagire con team globali.


• Precisione, capacità di pianificazione, problem solving e attitudine collaborativa.






L'offerta prevede ontratto a tempo indeterminato, formazione iniziale su prodotti e processi aziendali, buoni pasto e flessibilità oraria. Ambiente internazionale, stimolante e in crescita, con concrete opportunità di sviluppo professionale.




Settore: Industria metalmeccanica

Ruolo: Controllo e certificazione qualità

Tipo di occupazione: Contratto a tempo indeterminato

Inquadramento: Impiegato





• Lingua Inglese


• ISO9001


• GMP


• Sistemi gestione qualità