VALIDATION ENGINEER
Manpower
Piombino Dese
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Azienda: Manpower Piombino Dese
Per azienda leader nella produzione di macchinari e servizi per il settore farmaceutico siamo alla ricerca di uno specialista della validazione di macchine automatiche e nella redazione della relativa documentazione tecnica. Â
Responsabilità principali:
•
Creazione e emissione della documentazione necessaria per la validazione delle macchine automatiche; Â
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Supporto nell'analisi delle Specifiche dei Requisiti Utente (URS); Â
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Costruzione di Traceability Matrixes e Risk Assessment; Â
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Redazione delle Specifiche Funzionali (FS), Specifiche di Progettazione Hardware (HDS) e Specifiche di Progettazione del Software (SDS); Â
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Stesura e revisione protocolli e report relativi a FAT/SAT, IQ/OQ/PQ per le macchine; Â
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Esecuzione di verifiche di validazione sul campo, in coordinazione con le funzioni aziendali interessate, garantendo il rispetto dei tempi e delle scadenze stabilite nei piani di qualifica; Â
•
Supporto al reparto di Assicurazione Qualità nella gestione di note tecniche, modifiche ( Change) e deviazioni; Â
• Collaborazione con il validation team alla redazione di procedure interne;
• Autonomia nella gestione della timeline di release della documentazione.
​​​​​​​ Si offre contratto ad inserimento diretto in azienda, la retribuzione sarà commisurati all’esperienza della risorsa scelta.
- Laurea o diploma in ambito tecnico; - Esperienza di almeno un anno in analoga posizione, se diplomato 3 anni di esperienza in analogo ruolo, preferibili in settore farmaceutico o affine; - Buon livello di conoscenza della lingua inglese; - Ottima conoscenza pacchetto Office; - Preferibile conoscenza di GAMP5[MC2]; - Conoscenza base delle principali tecniche di Risk Analysis (FMEA, HACCP, FTA); - Disponibilità a viaggiare per un 20% del tempo.
✔ Manpower
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