VALIDATION ENGINEER

VALIDATION ENGINEER
Per azienda leader nella produzione di macchinari e servizi per il settore farmaceutico siamo alla ricerca di uno specialista della validazione di macchine automatiche e nella redazione della relativa documentazione tecnica.  

Responsabilità principali:


•
Creazione e emissione della documentazione necessaria per la validazione delle macchine automatiche;  



•
Supporto nell'analisi delle Specifiche dei Requisiti Utente (URS);  



•
Costruzione di Traceability Matrixes e Risk Assessment;  



•
Redazione delle Specifiche Funzionali (FS), Specifiche di Progettazione Hardware (HDS) e Specifiche di Progettazione del Software (SDS);  



•
Stesura e revisione protocolli e report relativi a FAT/SAT, IQ/OQ/PQ per le macchine;  



•
Esecuzione di verifiche di validazione sul campo, in coordinazione con le funzioni aziendali interessate, garantendo il rispetto dei tempi e delle scadenze stabilite nei piani di qualifica;  



•
Supporto al reparto di Assicurazione Qualità nella gestione di note tecniche, modifiche ( Change) e deviazioni;  



• Collaborazione con il validation team alla redazione di procedure interne;


• Autonomia nella gestione della timeline di release della documentazione.


​​​​​​​ Si offre contratto ad inserimento diretto in azienda, la retribuzione sarà commisurati all’esperienza della risorsa scelta.
- Laurea o diploma in ambito tecnico; - Esperienza di almeno un anno in analoga posizione, se diplomato 3 anni di esperienza in analogo ruolo, preferibili in settore farmaceutico o affine; - Buon livello di conoscenza della lingua inglese; - Ottima conoscenza pacchetto Office; - Preferibile conoscenza di GAMP5[MC2]; - Conoscenza base delle principali tecniche di Risk Analysis (FMEA, HACCP, FTA); - Disponibilità a viaggiare per un 20% del tempo.