Senior Supplier Quality Engineer

Tipo Contratto: Da definire

Chi siamo

AGAP2 Italia, parte del gruppo europeo Mo Ongy, è una realtà di consulenza ingegneristica e IT presente in quattordici Paesi, con un team di oltre diecimila professionisti. In Italia siamo presenti con sedi a Milano, Brescia, Parma e Roma, e siamo in forte espansione sul territorio nazionale.

Valorizziamo le persone, le competenze e il lavoro di squadra, promuovendo un ambiente dinamico, meritocratico e orientato alla crescita professionale.



Posizione aperta

Per una nostra azienda partner su Saluggia (VC), stiamo cercando un/una Senior Supplier Quality Engineer (SQE) che, riportando al Global Supplier Quality Development Manager, sarà responsabile di garantire il rispetto degli standard qualitativi richiesti da Micro Port CRM lungo l’ intero ciclo di vita del fornitore: dalla qualifica iniziale, alla fase produttiva, fino al post-commercializzazione.



La risorsa opererà nel rispetto delle normative e degli standard internazionali, tra cui:

FDA 21 CFR Parte 820ISO 13485 Direttive europee 90/385/CEE, 93/42/CEE e MDR 2017/745 Normative Giapponesi (PAL e Ordinanza #169) Regolamenti di Cina, Canada (SOR/98-282), TGA Altre normative applicabili del settore medicale



Responsabilità principali



Gestione fornitori

Garantire l’ applicazione delle procedure interne di Gestione Fornitori Verificare la conformità dei fornitori alle normative e specifiche tecniche Proporre e implementare miglioramenti agli strumenti e ai processi di qualità fornitori Supportare progetti di miglioramento legati ai fornitori (es. riduzione costi)



Attività di pre-produzione

Collaborare alla selezione e qualifica dei fornitori insieme a R amp; D, Operations e Acquisti Supportare R amp; D nella definizione e comunicazione delle specifiche tecniche ai fornitori Verificare e approvare le specifiche, inclusi requisiti critici e controlli di processo Sviluppare le capacità tecniche del fornitore per il lancio del prodotto Definire requisiti di qualità e gestire accordi qualità con i fornitori Monitorare e validare l’ attuazione di controlli di rischio da parte del fornitore Supportare nella definizione dei piani di ispezione in accettazione Utilizzare strumenti statistici e metodologie avanzate (SPC, AQP, KPI) per il miglioramento continuo



Attività di post-produzione

Gestire le azioni correttive dei fornitori (SCAR), garantendo analisi delle cause e interventi puntuali Applicare strumenti di gestione del rischio per prevenire non conformità Raccogliere, monitorare e analizzare dati qualitativi dei fornitori per individuare trend e azioni correttive Valutare richieste di modifica fornitore e coordinare il processo di gestione Partecipare agli audit dei fornitori e gestire il follow-up delle azioni correttive



Profilo ideale



Competenze tecniche

Conoscenza approfondita di normative EU MDR, FDA, GMP, ISO 13485 Utilizzo di strumenti/metodologie per la qualità (CAPA, analisi dati, tecniche statistiche) Esperienza in tecniche di miglioramento continuo ( Lean, Six Sigma, Poka- Yoke, PFMEA, MSA) Conoscenza dei processi industriali e tecniche di audit Ottime competenze informatiche (preferibile conoscenza di Minitab)



Competenze trasversali

Capacità di negoziazione efficace con clienti interni ed esterni Attitudine al lavoro in contesti aziendali complessi, internazionali e multiculturali Predisposizione al lavoro in team interfunzionali Orientamento al risultato, responsabilità , affidabilità Leadership, proattività e capacità di comunicazione Pensiero analitico e organizzazione delle priorità



Formazione ed esperienza

Laurea in Ingegneria Industriale o affini (preferibili studi post-laurea in Qualità o Gestione Fornitori) Ottima conoscenza dell’ inglese e dell’ italiano, sia scritto che parlato Cinque anni di esperienza in ambienti produttivi regolamentati o in ruoli simili



Perché unirti a noi

Entrare in AGAP2 significa far parte di una realtà internazionale che promuove lo sviluppo professionale, l’ innovazione continua e la centralità della persona. Avrai l’ opportunità di contribuire attivamente al miglioramento dei processi e alla qualità di prodotti che fanno la differenza nella vita delle persone.

✔ Da definire