Quality Assurance Specialist (m/w/d)

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir Dich als:

Das bieten wir Dir:


• Eine marktgerechte Vergütung ( Haustarif)



• Anwesenheitsprämie sowie eine monatliche Bonuskarten- Aufladung ( Edenred)


• Bereitstellung der Arbeitskleidung im gewerblichen Bereich


• Weihnachtsbonus


• 30 Tage Urlaub


• Jobrad- Leasing


• Mitarbeiterevents


• Weiterbildungsmöglichkeiten


Deine Aufgaben:


• Betreuung und Nachverfolgung der CAP As ( Corrective and Preventive Actions)


• Dokumentenmanagement im Rahmen der relevante Normen und regulatorischen Anforderungen


• Bearbeitung, Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungen ( Deviation Management)


• Bewertung von Change Control Anträgen und Nachverfolgung der zugehörigen Maßnahmen


• Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner, externer und Zertifizierungsaudits


• Initiierung und Nachverfolgung von Maßnahmen im Rahmen des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses


• Freigabe von ( Re-) Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten und Nachverfolgung daraus entstehender Maßnahmen


• Unterstützung im GMP- Schulungsmanagement


• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Prozess- Risikoanalysen (z. B. FMEA)


• Normen / gesetzliche Anforderungen: ISO 9001, ISO 15378, ISO 13485, Europpäisches Arzneibuch (EP), Unites States Pharmacopeis (USP), Medical Device Regulation MDR 2017/745


Profil:


• Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium ( Bachelor oder vergleichbar); alternativ: abgeschlossene technische oder wissenschaftliche Berufsausbildung mit relevanter Weiterbildung


• Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in einem GMP-regulierten Umfeld ( Anforderungen aus EU-GMP Leitfaden, ISO 15378)


• Kenntnisse in ISO 13485 und MDR 2017/745 sind von Vorteil


• Wünschenswert: Zertifizierung als interner Auditor nach ISO 9001:2015


• Sicherer Umgang mit Microsoft Office ( Word, Excel, Outlook, Power Point)


• Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie hohe Genauigkeit und Zuverlässigkeit


• Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie gute Kommunikationsfähigkeiten


Du fühlst Dich angesprochen? Dann schicke uns gerne Deine Bewerbungsunterlagen an:

Bormioli Pharma - A Gerresheimer Company, Personalabteilung / Florian Boden

Remy & Geiser Straße 1, 98553 Schleusingen

98553 Schleusingen

Mail: florian. boden@bormiolipharma. com

Tel: +49 ...