Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist - Medical Devices
W EXECUTIVE S.R.L.
Cittadella
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Azienda: W EXECUTIVE S.R.L. Cittadella
Esperienza: almeno 2 anni in sistemi di gestione della qualità , preferibilmente in ambito medicale
Titolo di studio: Laurea (Biologia, Microbiologia, Ingegneria biomedica, Ingegneria elettronica) o esperienza equivalente
La figura – che risponde al responsabile dell’ Ufficio Quality & Regulatory Affairs – è responsabile dell'implementazione e del mantenimento del sistema di gestione della qualità secondo le norme ISO 9001, ISO 13485, ISO 45001 e della conformità dei prodotti alla MDR 745/2017/UE e ad altri regolamenti internazionali. - gestione attiva di NC/CAPA; - analisi dei reclami cliente e relativa elaborazione; - audit interni e audit di seconda parte a fornitore; - supporto alle vendite con nuove registrazioni all'estero e mantenimento delle esistenti; - manutenzione della documentazione di R&D, dai fascicoli tecnici di prodotto alla gestione delle modifiche; - manutenzione della documentazione di produzione e alle istruzioni operative; - fornire supporto al team QA per diversi compiti quotidiani sulla base delle necessità aziendali.
Profilo: - Laurea ( Biologia, Microbiologia, Ingegneria biomedica, Ingegneria elettronica) o esperienza equivalente; - almeno 2 anni di esperienza in sistemi di gestione della qualità , preferibilmente in ambito medicale; - conoscenza della lingua inglese livello B2; Sede di lavoro: Provincia di Vicenza L’annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D. lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall’art. 10 del D.
Lgs n. 276/2003.
I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati.
Aut.
Min.
Prot.
R. ... del 31/12/2021.
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