Quality Assurance GMP/ GDP
Bertelsmann SE & Co. KGaA
Calcinate
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Discreto
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Immagine a scopo illustrativo
Azienda: Bertelsmann SE & Co. KGaA Calcinate
Previsione stipendio medio: tra i 25.000€ e i 35.000€ lordi annui
Esperienza: almeno 1 anno in Quality Control/Quality Assurance GMP
Titolo di studio: Laurea in discipline bio-farmaceutiche
Il Quality Assurance, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.
La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.
COSA FARAI garantire che le attività operative legate alla produzione sia eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali; svolgimento delle attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti garantire che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate verificare la correttezza dei documenti di produzione ( Batch Record review) garantire la corretta gestione dei contro campioni garantire la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive collaborare con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità elaborazione di report e trend relativi alle attività di produzione creazione, aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi product quality review preparazione di audit interne ed esterne GMP attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione supportare il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili; supporto nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA Supporto a garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità COSA RICHIEDIAMO Laurea in discipline bio-farmaceutiche; Pregressa esperienza come Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica (almeno 1 ann0); Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office; Buona conoscenza di SAP; Ottima conoscenza delle EU GMP Ottime capacità comunicative; Attenzione ai dettagli e precisione; Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia; Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori; Capacità di lavorare in team Pregressa esperienza in contesti internazionali COSA OFFRIAMO Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile Contratto da valutare in base all‘esperienza Periodiche attività di Team building Incentivazione al dialogo Assessment Programmi di exchange con altre sedi Arvato all‘estero Training per soft e hard skills
✔ Bertelsmann SE & Co. KGaA