Pharmaceutical QA Consultant
AppCast
Latina
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Azienda: AppCast Latina
S4BT è un’ Azienda di oltre 90 specialisti, che da 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità , ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.
A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/a consulente esperto/a che possa ricoprire il ruolo di Pharmaceutical QA Consultant per l’ esecuzione di progetti in ambito farmaceutico.
Le principali attività in cui sarai coinvolto/a sono:
Supporto nella gestione dei processi degli External Manufacturers (EM) per l’ attività di rinnovo e approvazione dei documenti di Qualità come MBR, EBR, CoA, Certificati di Compliance; Partecipazione agli audit dei suppliers; Coordinamento della documentazione di Change Control e dei relativi processi di approvazione; Supporto nella gestione dei processi di implementazione e rinnovo dei Quality Agreements; Guida all’ implementazione del piano CAPA e gestione delle deviazioni; Gestione training e manutenzione dei curricula di formazione; Scrittura SOP; Reporting metrico per la gestione delle performance dei suppliers; Supporto amministrativo.
Cosa ci piace in un candidato/a:
Buone capacità di Time Management; Buone capacità di Decision Making; Buone capacità di pianificazione ed organizzazione; Buone capacità comunicative e di negoziazione; Attenzione ai dettagli; Focus sugli obiettivi.
Cosa richiediamo?
Laurea Specialistica o Vecchio Ordinamento in discipline scientifiche ( Chimica, Farmacia, CTF, Biotecnologie Farmaceutiche o affini); Ottima conoscenza delle cGMP; Almeno 4 anni di esperienza maturata nell’ ambito Quality Assurance del settore farmaceutico; Ottima conoscenza della lingua Inglese (livello minimo B2/ valutato in fase di colloquio); Buona conoscenza di MS Office; Esperienza nella partecipazione ad ispezioni/audit.
L’ inquadramento e il pacchetto retributivo saranno commisurati all’ esperienza del candidato. Si prevede inoltre un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi.
Informazioni aggiuntive:
Sede di lavoro: Latina e/o da remoto
Trasferte: circa il 20% su base annuale in Italia/ Europa
Orario: full time
✔ Da definire
✔ AppCast
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