Junior Regulatory Officer

Risorse SpA, per azienda cliente operante nel settore cosmetico, ricerca:


Junior Regulatory Officer




La Risorsa, riportando al Direttore Tecnico, si occuperà di tutte le attività regolatorie nel rispetto delle normative vigenti e delle policy interne.




Nello specifico:



• redazione, aggiornamento e mantenimento della documentazione tecnica per tutte le classi merceologiche del business aziendale;


• registrazione di dispositivi medici e cosmetici nei database Nazionali ed Europei;


• gestione delle registrazioni di prodotto in nuovi mercati esteri per quanto concerne le attività di carattere regolatorio;


• collaborazione interfunzionale con QA, Produzione, R&D, Marketing, Sales per garantire la conformità normativa durante l’intero ciclo di vita del prodotto;


• monitoraggio della normativa nazionale ed internazionale;


• comunicazione alla direzione di situazioni critiche che possono richiedere l’invio di note informative o comunicazioni all’autorità competente;


• interfaccia diretta con autorità regolatorie competenti e supporto operativo durante audit e ispezioni.



Requisiti richiesti:



• laurea in discipline tecnico-scientifiche (preferibilmente Biologia, Biotecnologie, CTF, Chimica, Farmacia);


• conoscenza base dei sistemi ISO 9001, ISO 13485 linee guida GMP;


• buona conoscenza della lingua inglese sia parlata che scritta;


• buona padronanza di Office e degli strumenti informatici;


• sono ritenute preferenziali conoscenze dei dispositivi medici, dei prodotti cosmetici e del Regolamento MOCA.



Si offre contratto a tempo determinato in sostituzione maternità.

CCNL: Tessile Industria.

Range di RAL: 28. 000-35. 000 €

Orario di Lavoro: Full time.

Luogo di lavoro: Bollate (MI)