Equipment and utilities validation Specialist
Randstad Italia Spa
Aprilia
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Azienda: Randstad Aprilia
Mansione Randstad Italia, divisione In- House, ricerca per azienda cliente leader nel settore farmaceutico un Equipment and utilities validation Specialist.
Responsabilit La risorsa dovr svolgere le seguenti attivit : - partecipazione alle riunioni di progetto e follow up al supervisore, - attivit di commissioning ( Supervisione FAT/SAT), - revisione documenti dei fornitori, - redazione di Risk Assessment con metodologia FMEA/ Validation Plan, - scrittura/revisione di protocolli, esecuzione attivit in campo, scrittura/revisione di rapporti di qualifica equipment, utilities e sistemi computerizzati (di manifattura/packaging e laboratorio) relativi a nuovi progetti/riqualifiche periodiche, - formazione dei contractor sulle procedure di qualifica/ingegneria, - gestione e archiviazione della documentazione.
Competenze La risorsa dovr essere in possesso di: - laurea in discipline scientifiche ( Ingegneria, Chimica e tecnologia farmaceutiche) o esperienza pluriennale in ambito Validazioni Equipment, Utilities and CSV, - ottima conoscenza delle normative relative alle Validazioni (GMP, FDA CFR 21 part 11, GAMP, ISO, ISPE), - atteggiamento proattivo e di problem solving, - ottima capacit di comunicazione e attitudine al team working, - capacit di lavorare in autonomia, - conoscenza dei pacchetti informatici office, - ottima conoscenza lingua inglese.
Sede di lavoro: Aprilia Contratto: in somministrazione a tempo determinato Orario: full-time La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L. 903/77).
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