ANALISTA CHIMICO SENIOR
TNSERVICE S.R.L.
Caponago
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Azienda: TNSERVICE S.R.L. Caponago
R.
L. - Agenzia per il Lavoro - AUT.
MIN R. ... del 09/11/2022- specializzata nella ricerca &selezione del personale.
Stiamo selezionando per azienda cliente che opera nel settore farmaceutico un/una ANALISTA CHIMICO Da inserire nel team di Analisti chimici, sotto la diretta supervisione del QC Manager, per lo svolgimento delle seguenti mansioni: Esecuzione delle analisi chimiche e chimico-fisiche di materie prime, acque farmaceutiche (PW, WFI, PS) API e Prodotti Finiti, anche citotossici, in ambito GMP, all?interno del Laboratorio di Controllo Qualità (nel seguito ? Lab-QC?).
Gestione in completa autonomia dei principali strumenti analitici di Laboratorio da applicare in analisi di tipo chimico e chimico-fisico: HPLC, UPLC, GC, Titolatori, FT-IR, KF, ecc.
Sviluppo ed esecuzione dei metodi analitici su piccole molecole organiche (non biologici) e inorganiche per analisi chimiche e chimico-fisiche di principi attivi, materie prime, intermedi di processo e prodotti finiti, anche citotossici, e monitoraggio utilities.
Convalidare o verificare in accordo con ICH, USP, EP, BP, JP, ecc. metodi analitici su piccole molecole organiche e inorganiche da trasferire al Lab-QC.
Stilare report delle attività mediante la redazione di protocolli, report di convalida, verifica e Method Transfer.
Interfacciamento con i laboratori esterni per specifiche attività analitiche: es. collettare risultati di analisi relative a studi di stabilità svolte da laboratori terzi e farsi parte attiva nella gestione di eventuali investigazioni dovute a OOS o Deviazioni.
Collaborazione attiva con i colleghi della Quality Unit per il mantenimento e, laddove possibile, il miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità .
Supportare il Responsabile Controllo Qualità nell?implementazione di attività eventualmente richieste dall? introduzione di Nuovi Progetti: es. valutazioni di fattibilità , sviluppo e convalida metodi analitici, approvvigionamento materiali necessari, contatti con laboratori esterni di supporto.
Supportare il Responsabile Controllo Qualità affinché vengano fornite prontamente risposte alle richieste dalle Autorità Regolatorie: es. svolgimento o coordinamento di attività analitiche finalizzate all? ottenimento di autorizzazioni per sottomissione Dossier.
Collaborazione attiva con il Responsabile Controllo Qualità nella stesura delle sezioni di Dossier Regolatori di specifica competenza.  Responsabilità :  Messa a punto, convalida ed esecuzione di test quali-quantitativi per l?analisi di principi attivi, materie prime, acque farmaceutiche (PW, WFI, PS) intermedi di processo e prodotti finiti, con riferimento prevalentemente alle piccole molecole (non biologici); raccolta e gestione di campioni e di risultati analitici.
Supporto documentale e gestionale nell?ambito del Controllo Qualità per la redazione di Procedure Operative Standard, di Metodi Analitici, per la gestione dei reagenti, ecc.
Collaborazione con il team del Lab-QC: nella gestione dei reagenti; nella gestione della strumentazione e materiali di laboratorio; nell?invio campioni a laboratori esterni e gestione della relativa documentazione (certificarti d?analisi, ecc. ); al raggiungimento degli obiettivi assegnati con proattiva partecipazione al team-work; al mantenimento della Compliance GMP del Lab-QC.
Collaborazione con il team del Lab-QC: nella gestione dei reagenti; nella gestione della strumentazione e materi. . .
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