Stage Medical Operations

Manpower ricerca per conto di Abb Vie, azienda multinazionale del settore farmaceutico, una figura da inserire in stage nel reparto di Medical Operations, presso la sede di Roma.

La risorsa riceverà una formazione teorica e pratica sulle attività di gestione di uno studio clinico: aspetti regolatori, aspetti etico-amministrativi, gestione dei centri clinici, aspetti di budget.

In affiancamento al tutor, il tirocinante avrà la possibilità di conoscere le attività ed i processi di sviluppo inerenti l’implementazione e l’esecuzione di studi clinici osservazionali condotti a livello dell’ Affiliata italiana e di sviluppare conoscenze delle linee guida e della normativa inerente la ricerca clinica nell’ambito dell’azienda farmaceutica.

In particolare, il progetto avrà la finalità di sviluppare competenze e conoscenze degli strumenti e delle tecniche utilizzate per condurre le seguenti attività:

• Implementazione/esecuzione dei progetti clinici gestiti dal Medical Operations di Affiliata in accordo ai requisiti normativi, alle GCP/GPP e alle policies Abb Vie, ivi incluse le attività di sottomissione e followup ai Comitati Etici, la negoziazione dei contratti con le Istituzioni, i pagamenti alle Istituzioni e ai Comitati Etici, la gestione e archiviazione della documentazione, la gestione dei centri clinici;


• Aggiornamento dei sistemi (internazionali e locali) di gestione dei progetti assegnati;


• Miglioramento dei sistemi e dei processi aziendali (AMDI SOP e Guidelines) in accordo a tutti i regolamenti applicabili e alle procedure aziendali.
- Laurea magistrale in materie scientifiche; - Buona conoscenza dei sistemi informatici; - Buona conoscenza della lingua inglese.