Senior Quality Engineer - Pharma

Contratto: tempo determinato

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo' che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento' il gruppo' composto da più di 40. 000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn' offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America' EMEA e APAC.
La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell'ambito della consulenza ingegneristica' convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico' chimico e sanitario.
Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices' che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali' l'azienda assicura una totale conformit ai requisiti qualitativi dell'FDA e degli equivalenti organismi europei.
I servizi riguardano Engineering' Commissioning &, Qualification' IT compliance.
Nell'ottica di un potenziamento della divisione' ricerchiamo una figura di: Senior Quality Engineer - Pharma Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences' un gruppo di oltre 400 consulenti che operano in Italia e circa 5. 000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee.
La nostra forza è da sempre l'integrazione delle nostre competenze' che ci permettono di avere una visione a 360 del mondo farmaceutico.
Quale sar il tuo contributo in Akkodis? All'interno della nostra BU di IT Compliance prenderai parte ad un progetto di Revisione di Documenti e Protocolli di Convalida GMP.
La solida esperienza maturata nel settore farmaceutico' unita alla profonda conoscenza delle normative GMP' sar essenziale per coprire un ruolo come Responsabile della revisione e dell'approvazione di documenti e protocolli di convalida' garantendo che siano conformi agli standard di qualit e alle normative vigenti.
Responsabilit : - Revisionare e approvare documenti di convalida' inclusi protocolli' report e SOP ( Standard Operating Procedures) - Assicurare che tutta la documentazione sia conforme alle normative GMP e alle linee guida aziendali - Collaborare con i team di produzione' qualit e ingegneria per garantire che i protocolli di convalida siano implementati correttamente - Identificare e segnalare eventuali non conformit o aree di miglioramento nei documenti e nei processi di convalida - Fornire formazione e supporto ai membri del team riguardo ai requisiti di convalida e documentazione Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica' Ingegneria Informatica' Ingegneria Elettronica' Scienze Informatiche' CTF' o discipline affini' ed almeno 3 anni di esperienza in convalida sistemi computerizzati in ambito farmaceutico.
About you Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita: - Esperienza nell'ambito della convalida dei sistemi di controllo per l'automazione industriale (PLC' SCADA' DCS) - Esperienza nell'ambito della convalida dei sistemi computerizzati di tipo: ERP' LIMS e QMS - Conoscenze GMP - Conoscenza delle normative FDA CFR 21 parte 11/EU Annex11 - Conoscenza delle linee guida GAMP5 - Ottima capacit di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel) - Familiarit con concetti dell'informatica di base - Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2) Offerta Contratto a tempo indeterminato Cosa troverai in Akkodis? - Un percorso di carriera strutturato e personalizzato' con possibilit di crescita verticale e trasversale - Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione' ad una performance review annuale' ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso' unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner - Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits Location Pomezia