Senior Auditor Active Medical Devices

Job Description


La risorsa sarà responsabile della corretta e completa gestione dei progetti assegnati:


• Valutazione della documentazione tecnica di prodotto elettromedicale


• Effettua le verifiche ispettive nelle aziende clienti in riferimento agli schemi 9001/13485 e per la direttiva 93/42/CEE e per il Regolamento 2017/745


• Collabora, per quanto di propria pertinenza, nella redazione delle offerte


• Redige la reportistica relativa alle attività ispettive


• Segue il percorso di certificazione delle aziende


• Fornisce il supporto tecnico/normativo al coordinatore di laboratorio per le attività di testing


• È responsabile del monitoraggio delle attività di prova previste per i dispositivi elettromedicali assegnati


Requisiti



• Laurea Ingegneria Elettronica, Biomedicale o equivalente


• Conoscenza delle norme e leggi di settore, in particolare le prove della serie 60601


• Intraprendenza e capacità organizzativa


• Capacità analitica


• Ottime doti relazionali


• Buona conoscenza lingua inglese


• Italiano madrelingua o fluente


Nice to have



• Conoscenza ISO 13485


• Attestato corso Auditor (40 ore)


Cosa offriamo



• Pacchetto retributivo commisurato al ruolo


• Buoni Pasto


• Orario di lavoro flessibile


• Formazione continua individuale e Induction Plans


• Una cultura che valorizza il lavoro in team


• Programmi di mentoring


• Smartworking


• Assicurazione sanitaria integrativa