Regulatory Manager

Posizione: Regulatory Manager – Settore Medicale Sede di lavoro: Provincia di Vicenza (zona nord) Manpower Permanent Professional, per conto di una solida e strutturata realt metalmeccanica operante nel settore medicale, seleziona un/a Regulatory Manager con esperienza nel ruolo, da inserire in un contesto dinamico e in continua evoluzione.
Responsabilit principali: Garantire la conformit normativa dei dispositivi medici e dei prodotti a marchio CE presenti nel portafoglio aziendale.
Gestire la documentazione tecnica nel rispetto delle normative vigenti.
Monitorare il panorama normativo, identificando tempestivamente aggiornamenti rilevanti.
Gestire i rapporti con gli Organismi Notificati.
Condurre audit interni, di seconda e terza parte.
Supervisionare i processi di registrazione e rinnovo dei dispositivi medici per mercati europei ed extra-UE.
Occuparsi delle notifiche agli enti regolatori: Ministero della Salute, Eudamed, ANSM, ECHA.
Fornire supporto QA/RA alle filiali estere del Gruppo.
Requisiti richiesti: Laurea in discipline scientifiche (es.
Ingegneria Biomedica, Chimica, Farmacia o equivalenti).
Esperienza pregressa nel ruolo di Regulatory Affairs in aziende strutturate (del settore medicale - preferibile).
Conoscenza approfondita delle normative MDR, ISO 13485, e dei processi di marcatura CE.
Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
Capacit organizzative, autonomia operativa e orientamento al dettaglio.
Offerta: Contratto a tempo indeterminato.
L’inquadramento e la retribuzione saranno commisurati all’esperienza.
L’azienda offre un contesto professionale stimolante, con reali possibilit di crescita e sviluppo.
Se sei interessato/a alla posizione e in possesso dei requisiti richiesti, ti invitiamo a inviare il tuo CV aggiornato. vetrinabakeca