Regulatory Manager

Posizione: Regulatory Manager – Settore Medicale
Sede di lavoro: Provincia di Vicenza (zona nord)

Manpower Permanent Professional, per conto di una solida e strutturata realtà metalmeccanica operante nel settore medicale, seleziona un/a Regulatory Manager con esperienza nel ruolo, da inserire in un contesto dinamico e in continua evoluzione.

Responsabilità principali:


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Garantire la conformità normativa dei dispositivi medici e dei prodotti a marchio CE presenti nel portafoglio aziendale.



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Gestire la documentazione tecnica nel rispetto delle normative vigenti.



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Monitorare il panorama normativo, identificando tempestivamente aggiornamenti rilevanti.



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Gestire i rapporti con gli Organismi Notificati.



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Condurre audit interni, di seconda e terza parte.



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Supervisionare i processi di registrazione e rinnovo dei dispositivi medici per mercati europei ed extra-UE.



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Occuparsi delle notifiche agli enti regolatori: Ministero della Salute, Eudamed, ANSM, ECHA.



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Fornire supporto QA/RA alle filiali estere del Gruppo.


Requisiti richiesti:


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Laurea in discipline scientifiche (es. Ingegneria Biomedica, Chimica, Farmacia o equivalenti).



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Esperienza pregressa nel ruolo di Regulatory Affairs in aziende strutturate (del settore medicale - preferibile).



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Conoscenza approfondita delle normative MDR, ISO 13485, e dei processi di marcatura CE.



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Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).



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Capacità organizzative, autonomia operativa e orientamento al dettaglio.


Offerta:
Contratto a tempo indeterminato. L’inquadramento e la retribuzione saranno commisurati all’esperienza. L’azienda offre un contesto professionale stimolante, con reali possibilità di crescita e sviluppo.

Se sei interessato/a alla posizione e in possesso dei requisiti richiesti, ti invitiamo a inviare il tuo CV aggiornato.