Regulatory Affairs Specialist
ManpowerGroup
Trezzano sul Naviglio
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Azienda: Manpower Trezzano sul Naviglio
Previsione stipendio medio: €25.000-35.000 all'anno
Esperienza: 1/2 anni in Regulatory Affairs
Titolo di studio: Laurea in discipline scientifiche
Manpower divisione Onsite ricerca per un’importante azienda operante nel settore chimico-farmaceutica un/una: Regulatory Affair Specialist Il candidato/a operer nella divisione Regulatory Affairs nel contesto produttivo di una realt chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.
Responsabilit : Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Integratori Alimentari ( Direttiva 2002/46/EC, Regolamento 178/2002, Regolamento 852/2004 e Regolamento 432/2012), AFMS ( Regolamento 609/2013 e Regolamento 2016/128) e Dispositivi Medici ( Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate, ISO 13485, ISO 14971, ISO 14155, ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EU Revisione regolatoria dell’etichettatura e controllo grafiche Valutazione compliance materie prime Requisiti: Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari) Esperienza di 1/2 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o societ di consulenza regolatorie del settore Integratori Alimentari e/o Dispositivi Medici Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Integratori alimentari e Dispositivi Medici Precisione, accuratezza e cura dei dettagli Approccio customer-oriented Capacit organizzative e rispetto delle scadenze definite Buone capacit comunicative Ottimo inglese, sia scritto che orale Si offre contratto diretto con l’azienda cliente e inquadramento commisurato all’esperienza del candidato.
Luogo di Lavoro: Trezzano Sul Naviglio (MI) vetrinabakeca
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