Regulatory Affairs Specialist – Dispositivi Medici

Chi siamo

Entrare in Erbozeta Spa significa far parte di un'azienda innovativa e in
crescita, impegnata a migliorare la salute e il benessere delle persone
attraverso prodotti di alta qualità.
Siamo un
team dinamico e in costante evoluzione, e cerchiamo professionisti appassionati
che vogliano contribuire al nostro successo.
Cosa farai

Come Regulatory Affairs Specialist, avrai un ruolo chiave nel garantire la
conformità normativa dei nostri dispositivi medici, contribuendo direttamente
alla loro qualità e sicurezza.
Le tue principali responsabilità includeranno:

Sviluppo e gestione dei
fascicoli tecnici per dispositivi medici a base di sostanze, in conformità
alla normativa MDR ( Regolamento (UE) 2017/745).

Gestione degli adempimenti
regolatori secondo la normativa europea MDR.

Collaborazione con il team
Ricerca e Sviluppo per assicurare la conformità dei nuovi dispositivi
medici.

Supervisione della marcatura CE
e gestione delle registrazioni regolatorie.

Interazione con enti
certificatori e autorità regolatorie.

Formazione e aggiornamento del
personale interno sulle normative.


Chi
cerchiamo

Cerchiamo un/una professionista con i seguenti requisiti:

Laurea in discipline
scientifiche ( Farmacia, Chimica, Biologia, CTF o simili).

3-5 anni di esperienza in ruoli
regolatori, con particolare attenzione ai dispositivi medici a base di
sostanze.

Conoscenza approfondita della
normativa MDR per i dispositivi medici.

Esperienza comprovata nella
gestione di dispositivi medici a base di sostanze.

Capacità di redigere e
sviluppare fascicoli tecnici conformi alla MDR.

Attitudine al lavoro in team e
buone capacità di problem-solving.


Cosa
offriamo

















Condizioni contrattuali e
retributive competitive, commisurate all’esperienza maturata.

Reali opportunità di crescita
professionale in un’azienda in continua evoluzione.

Formazione continua per il
miglioramento delle competenze tecniche e normative.