Regulatory Affairs Manager - Pharma
Hays
Milan
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Azienda: Hays Milan
Il nostro cliente èuna realtà farmaceutica orientata alla valorizzazione di prodotti maturi conl’obiettivo di generare nuovo valore attraverso il loro riposizionamento e laloro attualizzazione. A fronte della forte crescita ed espansione, siamo alla ricercadi una figura di Regulatory Affairs Manager.
Il tuo nuovo ruolo
Principaliattività:
•
Continuomonitoraggio delle normative nazionali e internazionali per assicurare lacompliance
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Gestione completadei dossier regolatori
•
Preparazione, invioe follow-up di autorizzazioni AIC, variazioni, rinnovi
•
Monitoraggio dellenormative nazionali ed europee (EMA, AIFA, etc. ) e aggiornamento continuo
•
Relazione con leautorità regolatorie e supporto durante ispezioni e audit
•
audit e ispezioni:partecipare agli audit interni ed esterni, nonché alle ispezioni da parte delleautorità regolatorie, preparare report dettagliati sui risultati e suiprogrammi di miglioramento.
Di cosa hai bisogno per aver successo
•
Laurea in disciplinescientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o affini)
•
Almeno 5 anni diesperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico
•
Conoscenzaapprofondita dei processi regolatori
•
Inglese fluente, siascritto che parlato
•
Capacitàorganizzative, precisione, attitudine al problem solving
✔ Hays
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