Regulatory Affairs
Adecco Italia Spa
Vercelli
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Azienda: Adecco Vercelli
La divisione Specializzata Adecco Life Science, per azienda medicale e farmaceutica del territorio di Verona, è alla ricerca di un/una:
REGULATORY AFFAIRS
La figura verrà inserita all’ interno del team Regulatory Affairs e si occuperà di gestire le attività regolatorie farmaceutiche in Italia e in altri Paesi europei, con l’ obiettivo di garantire la conformità normativa e favorire la crescita del portafoglio di prodotti medicinali.
Responsabilità
Supportare progetti europei interfunzionali volti a promuovere innovazione ed efficienza. Gestire le attività di mantenimento delle autorizzazioni all’ immissione in commercio dei medicinali nei mercati italiano ed estero, inclusa la preparazione e presentazione di variazioni, la revisione dei materiali di confezionamento e promozionali, l’ aggiornamento delle banche dati interne e ufficiali e il supporto durante audit e ispezioni. Collaborare con il sistema di farmacovigilanza. Monitorare l’ evoluzione delle normative regolatorie e farmaceutiche nelle aree terapeutiche di competenza e condividere le informazioni rilevanti all’ interno dell’ organizzazione. Fornire supporto regolatorio ad altre funzioni aziendali, come customer service e area gare.
Skills amp; Requisiti
Laurea in discipline scientifiche (preferibilmente farmacia, biologia o affini). Esperienza pregressa in ruolo analogo nel settore farmaceutico o presso autorità sanitarie. Buona conoscenza delle normative farmaceutiche applicabili, preferibilmente con esperienza nelle procedure di registrazione europee. Conoscenza di base dei codici etici e delle buone pratiche richieste per la conformità GxP. Approccio proattivo, capacità di lavorare in autonomia e di collaborare efficacemente con team interfunzionali. Ottime doti organizzative, capacità di gestire più attività contemporaneamente e di stabilire priorità . Ottima conoscenza della lingua italiana e inglese, scritta e parlata. Buona padronanza del pacchetto Microsoft Office ( Excel, Word, Power Point).
Benefit
Contratto a tempo pieno con inquadramento coerente con l’ esperienza maturata. Possibilità di smart working fino al 40% dell’ orario settimanale. Accesso a piano di welfare aziendale con benefit dedicati ai dipendenti. Ambiente di lavoro internazionale e interfunzionale, con percorsi di crescita professionale nel settore regolatorio. Programmi di formazione continua su normative, GxP e best practice del settore farmaceutico.
Disclaimer
I candidati, nel rispetto del D. lgs. 198/2006, D. lgs 215/2003 e D. lgs 216/2003, sono invitati a leggere l’ informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura ( Regolamento UE n. 2016/679). ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco. it. Adecco Italia S. p. A. ( Aut. Min. Prot. N. 1100-SG del 26. 11. 2004).
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