Raw Materials & Large Molecules Incoming QC Lab Supervisor

Chi siamo


Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con 90 anni di esperienza, che opera in 31 paesi con più di 7. 000 dipendenti ( Gruppo Chiesi). Per realizzare la sua missione di migliorare la qualità della vita delle persone, agendo responsabilmente nei confronti della società e dell'ambiente, il Gruppo ricerca, sviluppa e commercializza farmaci innovativi nelle sue aree terapeutiche:


Siamo orgogliosi di aver ottenuto la certificazione B Corp, un riconoscimento di elevati standard sociali e ambientali. Siamo un'azienda affidabile che adotta e promuove un comportamento etico trasparente a tutti i livelli.


Crediamo che il successo di Chiesi sia costruito e modellato dalle nostre persone e dai nostri valori e comportamenti condivisi. Le nostre persone fanno la differenza per il nostro successo, ed è per questo che è fondamentale attrarre e trattenere i talenti giusti che continueranno ad arricchire la nostra cultura vivendo e respirando i nostri valori e comportamenti.


Siamo impegnati ad abbracciare la diversità, l'inclusione e le pari opportunità. Infatti, siamo una famiglia globale composta da diverse culture, diversi generi, generazioni, etnie, abilità, identità sessuali e molte altre diversità arricchenti.



Il Gruppo Chiesi ha tre impianti di produzione:



· Parma ( Italia), il polo strategico per la produzione e distribuzione dei nostri prodotti, che serve come centro di approvvigionamento internazionale con esportazioni in oltre 80 paesi. Qui vengono prodotti medicinali solidi come compresse e polveri secche per inalatori, soluzioni e sospensioni per inalazioni e fiale di sospensione sterili per somministrazione endotracheale.



· Blois- La Chaussée Saint Victor ( Francia), un centro di eccellenza specializzato nella produzione di Dry Powder Inhalers e Metered Dose Inhalers (MD Is). Il sito gestisce la distribuzione diretta ai clienti sul mercato francese e l'esportazione verso altri mercati, rispondendo efficacemente alle esigenze sia locali che internazionali.



· Santana de Parnaiba ( Brasile), specializzato nella produzione di soluzioni pressurizzate per la terapia inalatoria (pMDI). Inoltre, ha un'area dedicata agli spray nasali per il mercato europeo.



Nel 2024, è stato inaugurato a Parma il Biotech Center of Excellence, un nuovo polo di eccellenza per la ricerca, lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici. Il Biotech Center of Excellence punta sull’innovazione biotecnologica, con particolare attenzione allo sviluppo di anticorpi monoclonali, enzimi e altre proteine complesse.



Nel 2025, è stato annunciato un nuovo investimento a Nerviano ( Italia) con la costruzione di una nuova struttura per la produzione di soluzioni terapeutiche. La struttura sarà principalmente dedicata alla produzione di inalatori a bassa impronta carbonica, inalatori a polvere secca e prodotti biologici sterili.

Scopo

Il candidato ideale verrà collocato presso il Controllo Qualità Chimico dello Stabilimento di Parma San Leonardo e si occuperà di supervisionare il laboratorio di Raw Materials and Large Molecules Incoming collocato nel team di controllo qualità chimico composto da circa 10 analisti.
Responsabilità principali




• Dovrà supervisionare il personale del Laboratorio Raw Materials and Large Molecules Incoming CQ che effettua i controlli in accettazione di materiali di packaging primario/SUS di prodotti biologici (large molecules), e di API ed eccipienti (tutte le forme farmaceutiche)



• Dovrà occuparsi dell’approvazione di lotti di materiale di packaging primario per le molecole biologiche di propria gestione e di tutti i raw materials dello stabilimento Chiesi con gestione del suddetto materiale nel sistema SAP



• Dovrà collaborare alla stesura di specifiche dei materiali e gestire non conformità in accettazione, deviazioni, Change Control in maniera autonoma



• Dovrà garantire che le analisi siano eseguite in accordo alle farmacopee, alle procedure aziendali, alle GMP ed alle normative di riferimento applicabili, partecipare alle attività di transfer analitico, di verifica/convalida metodi e di convalide di processo, per gli aspetti legati alle analisi di competenza



• Sarà l’interfaccia con gli stakeholder ed i fornitori e agirà da focal point per tutte le attività di introduzione di nuovi fornitori/materiali



• Dovrà collaborare alla stesura dei Capitolati di fornitura dei materiali e alla revisione dei Quality Agreement con i fornitori, per le parti di competenza



• Dovrà garantire che il Laboratorio esegua le analisi dei materiali in accordo alle tempistiche necessarie, garantendo allo stesso tempo la gestione e l’housekeeping delle aree di propria competenza e supportando la gestione del budget relativamente al gruppo/attività di competenza



• Sarà coinvolto in prima persona in ispezioni con enti ministeriali, funzione interne o clienti


Esperienza richiesta




• Esperienza di almeno 3 anni in un laboratorio di analisi chimiche in ambito farmaceutico



• Gestione del personale di almeno 2 anni



• Costituirà titolo preferenziale l’esperienza nell’ambito delle molecole biologiche e nel settore Quality Control Incoming Materials in contesti FDA Approved


Titolo di studio

Laurea scientifica (CTF, Chimica, Biotecnologie ecc)
Lingue

Inglese (intermedio)
Competenze Tecniche




• Conoscenza delle tecniche cromatografiche liquide e gassose, tecniche di spettroscopia e di chimica analitica.



• Capacità di elaborazione ed interpretazione dei dati ed applicazione di tecniche di root cause analysis.



• Conoscenza del pacchetto Office Base è preferibile, in quanto la risorsa si troverà ad elaborare e registrare dati con l’utilizzo per la maggior parte di sistemi informatici.



• Conoscenza del sistema gestionale SAP, LIMS, Trackwise System e qualsiasi altro sistema gestionale.



• Conoscenza dei principi Lean Six Sigma, preferibilmente con certificazioni a supporto.


Soft Skills

Sono fondamentali motivazione, spirito di collaborazione e precisione in quanto la risorsa entrerà a far parte di un gruppo ampio e di diversa complessità in ambito GMP. Capacità di comunicazione, resilienza, presentazione, attitudine al problem solving, “can do” mindset coaching, gestione del cambiamento completano il profilo.

Cosa offriamo


Entreresti a far parte di un ambiente dinamico, in rapida crescita, stimolante e amichevole.

In Chiesi crediamo fermamente che le nostre persone siano il nostro bene più prezioso, ecco perché investiamo in formazione continua, apprendimento e sviluppo. Ci impegniamo a promuovere e soddisfare continuamente le esigenze di sviluppo, prestando particolare attenzione alla qualità del nostro ambiente di lavoro e al benessere collettivo.

Vogliamo che le nostre persone vengano al lavoro felici ogni giorno e sappiamo quanto sia importante trovare il giusto equilibrio tra lavoro e vita privata per poter dare il meglio di sé. Per questo offriamo un approccio di lavoro flessibile, smart working, supporto nel processo di trasferimento, servizio di assistenza fiscale per i colleghi stranieri e molti altri servizi per la cura delle persone.