Software Quality Engineer – Medical Devices
Akkodis
Modena
35
Discreto
help
thumb_up Mi piace
Immagine a scopo illustrativo
Azienda: Akkodis Modena
Previsione stipendio medio: Circa €40.000 all'anno
Esperienza: Esperienza nel settore dei dispositivi medici
Titolo di studio: Laurea in Ingegneria o settore correlato
Position description CategoryOPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION Job title Software Quality Engineer – Medical Devices Contract Permanent contract Job description Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50. 000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.
Akkodis vanta un’ampia esperienza e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati.
La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un'offerta unica di soluzioni end-to-end, con quattro linee di servizio - Consulting, Solutions, Talents e Academy - per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business, migliorare la produttività, ridurre al minimo il time-to-market e dare forma a un domani più smart e sostenibile.
La divisione Lifesciences di AKKODIS è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario.
Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dei principali organismi mondiali.
I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di: Software Quality Engineer – Medical Devices Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa 3. 000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee.
La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.
In particolare, nell’ambito del settore Medical Devices i nostri servizi riguardano: supporto alla fase di R&D, engineering di prodotto e processo (progettazione meccanica, sviluppo HW/FW/SW , verifica e validazione, gestione delle attività quality e regulatory affairs.
Quale sarà il tuo contributo in Akkodis? Ti occuperai di: Sviluppare e mantenere gli standard per i metodi operativi, i processi e le procedure di qualità dei sistemi software Design History File in conformità con 13485/FDA 21 CFR 820 Requisiti, progettazione, sviluppo, documentazione, integrazione, test, verifica e convalida dei sistemi software Esaminare la progettazione dei sistemi software e modificare le specifiche Revisionare i documenti SW Garantire che i requisiti di controllo della progettazione siano soddisfatti in modo efficace, inclusi input/output della progettazione, verifica/convali Business Industry Life sciences Profile Profilo Hai una Laurea in Ingegneria Biomedica e almeno 2 di esperienza nel ruolo, preferibilmente nel settore Medical Devices? Potrai entrare nella nostra divisione Life Sciences e consolidare le presso importanti realtà del settore dei Dispositivi Medici.
About you Requisiti per il tuo percorso di crescita: Conoscenza operativa dello sviluppo di software per dispositivi medici (IEC 62304) Conoscenza pratica dei sistemi di qualità e dei processi e principi di garanzia della qualità, con particolare attenzione allo sviluppo del software e alle attività di verifica e convalida (IEC 62304) e alle attività di gestione del rischio (ISO 14971) Buona conoscenza della gestione del rischio (generazione di analisi dei rischi di sistema, DFMEA, SW DFMEA Offerta Contratto a tempo indeterminato Location Modena Qual è il valore aggiunto della divisione Life Sciences? Position location Job location Europe, Italy, Emilia Romagna Location Modena Candidate criteria Level of experience1 to 3 years
✔ Akkodis