QUALITY ASSURENCE/QUALITY ON THE FLOOR - PHARMA
ManpowerGroup
Monza
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Immagine a scopo illustrativo
Azienda: Manpower Monza
Esperienza: esperienza pregressa in ambito QA/QC e revisione documentale
Titolo di studio: Laurea in Chimica, CTF o titoli equivalenti
Manpower srl, agenzia per il lavoro, ricerca per importante azienda del settore farmaceutico: 3 QUALITY ASSURANCE ON THE FLOOR SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ Alle dipendenze del Quality on the Floor Team Leader, si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualit e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc. ) e della sorveglianza delle attivit produttive, diffondendo pro-attivamente la Quality Culture all’interno dei Reparti.
Le principali responsabilit saranno: COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE: il ruolo di Quality on the Floor Specialist si articola nella gestione di 2 macroaree di lavoro: Revisione documentale ( Batch Record Review) di lotti GMP Gestione Qualitativa delle attivit produttive Si esplicano nel dettaglio di seguito il ruolo e le responsabilit : Sorveglianza e gestione attivit nel Reparto Produzione Esegue la gestione di tutte le problematiche ad impatto qualitativo non regolate da procedure standard, con compiti decisionali e di coordinamento durante la produzione di lotti commerciali, lotti convalida di processo e durante lotti a scopo Media Fill.
Effettua sorveglianze quality periodiche delle attivit produttive e promuove e controlla l’housekeeping e la Quality Culture diffondendola pro-attivamente all’interno dei Reparti, mediante l’esecuzione di Overlooking, GEMBA walk e Fit&, Finish periodici e straordinari.
Esegue investigazioni preliminari di eventi di deviazione mediante la stesura del documento “ Rapid” per la notifica degli eventi ai clienti con raccolta di informazioni introduttive.
Esegue direttamente l’apertura degli eventi di deviazione mediante strumenti software GMP ( Trackwise).
Collabora con la funzione Quality Operations e con i Quality Specialist di Reparto al fine di assicurare la corretta esecuzione delle indagini, fornendo supporto per la comprensione delle cause e partecipando all’identificazione delle più idonee azioni correttive o preventive, in accordo agli standard qualitativi aziendali ed alle normative vigenti.
Esegue approvazioni di parametri GMP di produzione (equipment e software), mediate approvazione ricette macchina e approvazione inserimento dati di serializzazione prodotti.
Esegue attivit GMP correlate a miglioramenti, controllo, valutazione e correzione dei processi produttivi ( Action Item, CAPA).
Batch Record Review Effettua la revisione dei lotti GMP rilevanti (siano essi ad uso umano/veterinario oppure destinati a generare informazioni di carattere GMP), nelle parti di sterile, sperlatura e confezionamento, verificandone la conformit alle specifiche, alle procedure aziendali ed alle normative vigenti dichiarandola mediante l’utilizzo dell’apposita check-list.
Il profilo ideale: Laurea in Chimica, CTF o titoli equivalenti Esperienza pregressa, anche 6 mesi/1 anno, in ambito QA/QC, revisione documentale Conoscenza GMP Costituir carattere preferenziale l’aver maturato esperienza in dipartimenti di QC farmaceutico Disponibilit a lavorare su 3 turni e ciclo continuo Ricerchiamo persone che sappiano lavorare con attenzione ai dettagli, buone capacit di gestione del tempo per poter lavorare nel rispetto delle scadenze date e con ottime doti comunicative in modo da poter lavorare efficacemente a tutti i livelli aziendali oltre al proprio team di riferimento.
Si propone contratto a tempo indeterminato direttamente con azienda.
L’inquadramento contrattuale sar commisurato al livello di esperienza del candidato (range retributivo indicativo Ral 33. 000-35. 000).
Mensa aziendale.
Sede di lavoro: Monza. vetrinabakeca
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