Quality Assurance Specialist

Grafton Life Science è la specializzazione di Gi Group dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Clinical Research, Regulatory e Operation, Sales&, Marketing dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute ( Farmacie e Parafarmacie).
Il nostro cliente è un gruppo farmaceutico multinazionale presente in Italia con due siti produttivi e una realt di ricerca e sviluppo.
Per il plant di Saronno, dedicato alla ricerca, sviluppo e produzione di principi attivi ricerchiamo un/a: Quality Assurance Specialist La figura selezionata, a diretto riporto del Quality Assurance Manager, si occuper di gestire le attivit relative all’ufficio QA.
Le principali responsabilit : - Collaborare con il team nella verifica e gestione della documentazione tecnica relativa alla qualit delle macchine, dei software e degli ambienti pertinenti alla produzione, allo stoccaggio e al confezionamento delle sostanze attive, nonché dei materiali necessari per la loro produzione, - Collaborare conil team nella redazione di protocolli e report di validazione di processo e/o pulizia, - Partecipare alle ispezioni interne, al fine di verificare la conformit al sistema GMP e la corretta applicazione delle procedure, alla redazione del report e alla verifica dell’implementazione delle azioni correttive, - Collaborare nella gestione degli audit clienti e nella successiva redazione e gestione di eventuali CAPA, - Mantenere i rapporti con gli enti regolatori relativamente alla preparazione delle pratiche contenti tutte le informazioni necessarie per l’ottenimento delle autorizzazioni richieste e il loro aggiornamento, - Mantenere aggiornati il Site Master File e il Validation Master Plan.
I principali requisiti: - Laurea in discipline scientifiche ( Farmacia, Chimica, Biologia, Ingegneria, Biotecnologie), - Conoscenza delle normative GMP e delle linee guida correlate, - Capacit di comprendere, redigere e gestire documentazione tecnica.
Tipologia di contratto: tempo determinato (6 mesi), ccnl chimico farmaceutico, ticket pranzo 8,00 euro al giorno Sede di lavoro: Saronno (VA) Facciamo parte di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realt che offrono servizi e consulenza HR a livello globale.
Gi Group S.
P.
A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali ( Aut.
Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).
L’offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.
Lgs. n. 198/2006 e ss.
Mm.
Ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parit di trattamento.
I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg.
EU 679/2016 al seguente indirizzo www.
Gigroup.
It/privacy-candidati vetrinabakeca