QUALITY & REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

Orienta SPA- Società benefit, filiale di Firenze, ricerca per azienda metalmeccanica operante nel settore biomedicale, specializzata nella progettazione e produzione di strumenti ad alta precisione un/una QUALITY REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Responsabilità principali: Monitorare e applicare in modo costante le normative di settore, le direttive comunitarie e gli standard ISO pertinenti al comparto biomedicale.
Garantire che i prodotti siano conformi ai requisiti di legge e agli aggiornamenti normativi, evitando obsolescenza qualitativa e regolatoria.
Interfacciarsi quotidianamente con clienti e fornitori per comprendere necessità, segnalazioni e aggiornamenti legati alla conformità dei prodotti.
Supportare il team tecnico nell'implementazione delle nuove applicazioni e aggiornamenti sugli strumenti biomedicali.
Redigere e mantenere la documentazione di qualità e regolatoria a supporto dei processi aziendali.
Requisiti: Laurea in Ingegneria Biomedica, Chimica, Gestionale o discipline affini.
Esperienza pregressa in ambito Quality/ Regulatory, preferibilmente nel settore biomedicale o metalmeccanico.
Conoscenza approfondita delle normative ISO (es.
ISO 13485) e delle direttive europee/standard di riferimento per dispositivi medici.
Ottime capacità relazionali e comunicative per interfacciarsi con clienti e fornitori.
Buona conoscenza della lingua inglese.
SI OFFRE: Contratto finalizzato all'assunzione a tempo indeterminato LUOGO DI LAVORO: Sesto Fiorentino ORARIO DI LAVORO : Full time dal lunedì al venerdì Settore: Industria metalmeccanica Ruolo: Altro Tipo di occupazione: Lavoro a tempo indeterminato Sede: SESTO FIORENTINO Settore: Industria metalmeccanica***---*** job-title=quality-regulatory-affairs-specialist location=italy-tuscany-sesto-fiorentino sector=industria-metalmeccanica role=altro company-name=orienta-agenzia-per-il-lavoro language=it