QA Validation Technician

La funzione è inserita nel reparto Qualification and Validation, che nell’ambito del Quality Systems, è responsabile di assicurare e mantenere la conformit agli standard aziendali, alle buone pratiche di fabbricazione e alle normative vigenti per: - qualifica di strutture, utilities ed equipment di produzione - qualifica di macchine di lavaggio, sterilizzazione e depirogenazione - qualifica delle macchine di etichettatura e confezionamento - qualifica degli ambienti classificati - validazione e verifica periodica dei processi di produzione - validazione dei filtri e studio di estraibili/rilasciabili sui materiali a contatto con il prodotto - validazione e verifica periodica dei processi di pulizia - validazione e verifica periodica dei processi di trasporto - validazione e verifica periodica dei metodi analitici - validazione dei sistemi computerizzati e relative infrastrutture - validazione di macchine per la visual inspection - revisione periodica degli equipment e dei sistemi computerizzati - data integrity La funzione opera in un contesto industriale, multinazionale e soggetto a requisiti regolatori stringenti, dove si producono diverse forme farmaceutiche (solide, liquide e liofilizzate) e si utilizzano diverse tecnologie (reattori e tank di preparazione, riempimento asettico in isolatore/RABS, impianti di liofilizzazione, impianti di compressione ed essiccamento delle forme solide, macchine di confezionamento).
La funzione è spesso coinvolta in processi e/o lavori multidisciplinari che richiedono l’interfacciamento con colleghi di altri siti e/o con i colleghi del corporate.
Responsabilit : Responsabilit principali • Stesura della documentazione master di qualifica equipment ( Validation Plan e Validation Report) • Revisione e approvazione dei protocolli/report di qualifica equipment e sistemi computerizzati • Stesura e/o revisione di documentazione di qualifica (DQ, RA, MT) • Revisione qualitative di URS e Specifiche di sistemi computerizzati • Gestione delle deviazioni di qualifica e validazione • Valutazione impatto dei change control Profilo del/la candidato/a • Esperienza: consolidata esperienza in ambito farmaceutico • Competenze tecniche e “soft skill”: Conoscenza processi e tecnologie farmaceutiche.
Capacit di lavorare per obiettivi e per piani di azione, Orientamento al lavoro di squadra e Problem solving.
Buona . conoscenza del pacchetto Microsoft Office.
Conoscenza di base sui sistemi di automazione industriale, sui principali sistemi gestionali Data inizio prevista: 06/10/2025 Categoria Professionale: Ingegneria Impiantistica Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Citt : Anagni ( Frosinone) Esperienza lavorativa: Tecnico di validazione (m/f) - 9 mesi Istruzione: Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale Conoscenze linguistiche: Inglese - Livello Discreto Patenti: B Mezzi di trasporto: Auto Disponibilit oraria: Full Time I candidati, nel rispetto del D. lgs. 198/2006, D. lgs 215/2003 e D. lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura ( Regolamento UE n. 2016/679).
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Adecco Italia S. p.
A. ( Aut.
Min.
Prot.
N. 1100-SG del 26. 11. 2004). vetrinabakeca

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