QA Specialist â?? Sterility Assurance
Lavoropiù
Erba
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Azienda: Lavoropiù Erba
Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, seleziona un/una Sterility Assurance Specialist, inserito nel reparto Quality Assurance, per azienda chimico-farmaceutica in provincia di Como (CO) Requisiti: * Laurea in Biologia, Microbiologia o altre discipline scientifiche ( Chimica, CTF, Biotecnologie). * Oltre 2 anni di esperienza in una posizione simile in un ambiente regolamentato come quello farmaceutico e/o biotecnologico. * Esperienza nelle normative GMP (UE e USA). * Conoscenza approfondita dei processi di produzione di farmaci iniettabili sterili. * Buona conoscenza della lingua inglese.
La risorsa si occuper di: * Definire e supportare la ", Strategia di Controllo della Contaminazione", , lavorando a stretto contatto con diverse funzioni aziendali e consulenti. * Gestire il programma di Simulazione del Processo Asettico ( Media Fill). * Supervisionare le GMP relative al comportamento asettico * Supervisionare i processi di sterilizzazione * Collaborare con le funzioni aziendali nella stesura e/o revisione delle valutazioni del rischio * Gestire le indagini che impattano sullo stato di garanzia della sterilit delle aree di produzione e definizione di azioni correttive/preventive. * Supportare la revisione delle Deviazioni relative alla garanzia di sterilit * Gestire e presenziare agli audit * Partecipare attivamente alla valutazione della conformit ai requisiti normativi vigenti Luogo di lavoro: provincia est di Como (CO) Si offre: Assunzione diretta da parte dell'azienda a tempo indeterminato CCNL chimico industria, 13 mensilit + buoni pasto RAL valutabile in base all'esperienza della risorsa individuata Questo annuncio è pubblicato da Lavoropiù Spa.
Aut.
Min. del 26/11/2004 _ Prot. 1104/SG.
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le et e tutte le nazionalit , ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
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