QA Specialist - Medical Devices

Contratto: tempo indeterminato

Position description Category OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION Job title QA Specialist - Medical Devices Contract Permanent contract Contractual hours Full time Job description Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo' che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento' il gruppo' composto da più di 40. 000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn' offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America' EMEA e APAC.
Akkodis vanta un'esperienza quarantennale e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilit ' i servizi software e tecnologici' la robotica' i test' le simulazioni' la sicurezza dei dati' l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati.
La divisione Medical Devices and Wearables fornisce supporto ai nostri clienti del comparto in tutte le fasi del processo di progettazione' sviluppo e messa in produzione dei prodotti dei nostri clienti.
Elevato livello di competenza tecnica' curiosit e grinta sono il giusto mix per unirsi al nostro team.
Nell'ottica di un potenziamento della divisione' ricerchiamo una figura di: QA Specialist - Medical Devices Entra a far parte della nostra divisione Medical Devices' la nostra forza è da sempre l'integrazione delle nostre competenze' che ci permette di avere una visione a 360 sul nostro perimetro.
Quale sar il tuo contributo in Akkodis? Questo ruolo prevede la gestione del Sistema di Gestione della Qualit (QMS)' garantendo la conformit agli standard normativi e guidando iniziative di miglioramento continuo con un focus principale sulle fasi di progettazione e sviluppo.
In particolar modo ti occuperai di: - Qualit della Progettazione e Sviluppo: Assicurarsi che tutte le attivit di progettazione e sviluppo siano conformi agli standard ISO 13485' FDA 21 CFR Parte 820 e MDR 2017/745/UE. - Design Reviews: Condurre e supervisionare le revisioni di progettazione per garantire la qualit del prodotto e la conformit durante l'intero ciclo di vita dello sviluppo. - Documentazione: Supervisionare la creazione e manutenzione della documentazione relativa alla progettazione e allo sviluppo' inclusi i DHF ed i file tecnici. - Sistema di Gestione della Qualit : Implementare e mantenere un QMS conforme a ISO 13485' adattato ai processi di progettazione e sviluppo. - Supportare le attivit del QMS all'interno dei siti e a livello globale' facendo parte del team di audit interni e supportando audit di certificazione da parte di clienti ed esterni presso il sito. - Miglioramento Continuo: Guidare iniziative di miglioramento continuo per la qualit del prodotto e l'efficienza dei processi nelle fasi di progettazione e sviluppo. - Coordinare le non conformit per garantire una rapida risoluzione e guidare il processo CAPA.
Business Industry Life sciences Profile Hai una Laurea Magistrale in Ingegneria' Life Sciences (o discipline affini) ed almeno 2 anni di esperienza in QA' con focus su CAPA/NC/gestione dei reclami nel settore dei dispositivi medici o farmaceutico? Potrai entrare nel team Medical Devices' seguire progetti diversi e conoscere varie realt lavorando in trasferta sul territorio! About you Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita: - Laurea magistrale in Ingegneria' Scienze della Vita o un campo correlato. - Minimo 2 anni di esperienza in QA' con focus su CAPA/NC/gestione dei reclami nel settore dei dispositivi medici o farmaceutico. - Eccellenti capacit di comunicazione verbale e scritta' capacit di ascolto. - Orientamento alla soluzione e atteggiamento di miglioramento continuo E2E. - Giudizio solido e alto livello di integrit ed etica. - Competenze tecniche' analitiche' investigative e decisionali. - Capacit di affrontare situazioni stressanti' stabilire priorit e essere flessibili.
Offerta Tempo Indeterminato Cosa troverai in Akkodis? - Un percorso di carriera strutturato e personalizzato' con possibilit di crescita verticale e trasversale - Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione' ad una performance review annuale' ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso' unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner - Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits Location Milano / ibrido Position location Job location Europe' Italy' Lombardia' Milano Location Milano Candidate criteria Minimum level of education required 6.
Master Degree Level of experience 1 to 3 years

✔ Tempo pieno