QA Deviazioni & CAPA

Tipologia di contratto: Ricerca e Selezione
Profilo

Adecco Life Science, divisione specializzata di Adecco Italia S. P. A. , è alla ricerca un QA Deviazioni & CAPA da inserire all'interno della divisione pharma di una realtà che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.

Responsabilità
La risorsa sarà responsabile per la gestione, il monitoraggio e la risoluzione delle deviazioni e delle azioni correttive e preventive (CAPA) all'interno del sistema di qualità aziendale. La risorsa contribuirà a garantire che tutti i processi aziendali e le operazioni siano conformi alle normative di settore, agli standard interni e alle best practice di qualità, riducendo i rischi di non conformità e migliorando continuamente il sistema di gestione della qualità.

Principali attività:




• Monitorerai, registrerai e analizzerai le deviazioni dei processi operativi (GDP e GMP), identificandone le cause


• Coordinerai la valutazione e l’approvazione delle deviazioni in accordo con le procedure aziendali


• Collaborerai con le diverse funzioni aziendali per garantire che le deviazioni siano gestite in modo tempestivo ed efficace


• Aggiornerai regolarmente il sistema di gestione delle deviazioni e redigerai report sullo stato di avanzamento delle attività


• Definirai e gestirai le azioni correttive e preventive in risposta a deviazioni, reclami, audit interni ed esterni, o incidenti di qualità


• Lavorerai a stretto contatto con i vari reparti per identificare le soluzioni appropriate e garantirai che le azioni siano implementate in maniera efficace


• Monitorerai e seguirai l’efficacia delle azioni correttive e preventive nel lungo periodo


• Preparerai e gestirai la documentazione CAPA, garantendo che tutte le attività siano completate nei tempi previsti


• Eseguirai analisi periodiche sulle deviazioni e sulle CAPA per identificare trend e aree di miglioramento in un’ottica di continuous improvement


• Redigerai report dettagliati sui KPI di qualità legati alle deviazioni e alle CAPA, proponendo azioni preventive per evitare ricorrenze


• Fornirai supporto nella preparazione di aduti interni e ispezioni da enti regolatori, garantendo che tutte le non conformità siano correttamente documentate e gestite


• Supporterai la formazione del personale interno riguardo le procedure per la gestione delle deviazioni e CAPA


• Promuoverai una cultura di miglioramento continuo all'interno dell'azienda, sensibilizzando il personale sull'importanza del sistema di gestione qualità e della risoluzione tempestiva delle non conformità


Skill e Professionalità



• Laurea in discipline bio-farmaceutiche


• Pregressa esperienza come Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o di logistica farmaceutica (almeno 1 anno)


• Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1)


• Buona conoscenza di SAP e del pacchetto Office


• Attenzione ai dettagli e precisione


• Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia


• Capacità di lavorare in team


Informazioni Aggiuntive
Orario di lavoro : Lun-ven 8. 30 - 17. 30 Inquadramento
: contratto direttamente con l'azienda, commisurato all'esperienza della risorsa + mensa interna + welfare aziendale

I candidati, nel rispetto del D. lgs. 198/2006, D. lgs 215/2003 e D. lgs 216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura ( Regolamento UE n. 2016/679).


ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco. it.

Adecco Italia S. p. A. ( Aut. Min. Prot. N. 1100-SG del 26. 11. 2004).