Pharmaceutical Quality System Senior Manager
Antal International Network
Milano
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Immagine a scopo illustrativo
Azienda: Antal International Network Milano
Il candidato si occuperà di:
Fornire leadership nella risoluzione dei rischi di conformità del sito
Collaborare con le aree funzionali nella preparazione di audit/ispezioni
Sviluppare e migliorare le strategie esistenti per garantire un continuo stato di compliance
Rivedere e valutare gli standard nuovi o rivisti; fornire alle parti interessate indicazioni sulle aspettative e sulle tendenze di conformità normativa
Implementare strumenti di monitoraggio e guida e sviluppa i professionisti della Quality Unit intervenendo su indicazione del Direttore dell’ Unità nei vari reparti di volta in volta, monitorando l'integrità del sistema ed identificando opportunità di miglioramento
Sviluppare e revisionare procedure relative al Sistema di Qualità in conformità alle normative FDA, EU ed ai requisiti ISO
Progettare, implementare, migliorare i flussi dei processi di Sistema Qualità e di tutti i principali documenti dello stabilimento inerenti all’ Officina Farmaceutica
Lavorare in collaborazione con le parti interessate interfunzionali e la funzione Qualità della casa madre
Supportare gli sforzi di miglioramento continuo
Fornire consulenza ai reparti di Quality Unit
Preparare politiche, standard e pratiche nuove o migliorate in materia di Qualità
Preparare rapporti di gestione dei dati sulla Qualità, comprese le prestazioni generali del Sistema di Qualità
Preparare le riunioni della Direzione per esaminare l'efficacia del sistema di gestione della Qualità
Mantenere informata la Qualified Person e la Direzione Generale sulle attività svolte e su qualsiasi problematica o deviazione
Assistere il Direttore della Qualità nella fase di impostazione e pianificazione dei progetti
Mantenere aggiornata la propria conoscenza professionale ed esperienza attraverso la partecipazione a meeting e corsi esterni e la consultazione dei siti istituzionali di Agenzie Regolatorie ed Associazioni professionali
È richiesta laurea in Biologia o CTF
È richiesta esperienza pregressa nel settore di 10 anni circa
Predisposizione al lavoro in team e per progetti sono skills necessarie al ruolo
Completano il profilo un buon livello di inglese, un’ottima capacità comunicativa e un’attitudine all’analisi e al problem-solving
Luogo di LAVORO: MILANO OVEST
Per favore, mandate il vostro CV con una lettera di motivazione al ruolo a:
Le candidature ritenute in linea saranno contattate entro 30 giorni dalla ricezione della candidatura.
Grazie fin d’ora tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro Cv e, in caso di mancata
convocazione, considereremo il profilo professionale per eventuali future esigenze.
#J-18808- Ljbffr
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