Pharmaceutical Quality System Senior Manager
Antal International Network
Milan
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Azienda: Antal International Network Milan
Azienda farmaceutica specializzata nella produzione di prodotti in oftalmologia e Otorinolaringoiatria, ricerca un: Il candidato si occuperà di: Fornire leadership nella risoluzione dei rischi di conformità del sito Collaborare con le aree funzionali nella preparazione di audit/ispezioni Sviluppare e migliorare le strategie esistenti per garantire un continuo stato di compliance Rivedere e valutare gli standard nuovi o rivisti; fornire alle parti interessate indicazioni sulle aspettative e sulle tendenze di conformità normativa Implementare strumenti di monitoraggio e guida e sviluppa i professionisti della Quality Unit intervenendo su indicazione del Direttore dell’ Unità nei vari reparti di volta in volta, monitorando l'integrità del sistema ed identificando opportunità di miglioramento Sviluppare e revisionare procedure relative al Sistema di Qualità in conformità alle normative FDA, EU ed ai requisiti ISO Progettare, implementare, migliorare i flussi dei processi di Sistema Qualità e di tutti i principali documenti dello stabilimento inerenti all’ Officina Farmaceutica Lavorare in collaborazione con le parti interessate interfunzionali e la funzione Qualità della casa madre Supportare gli sforzi di miglioramento continuo Fornire consulenza ai reparti di Quality Unit Preparare politiche, standard e pratiche nuove o migliorate in materia di Qualità Preparare rapporti di gestione dei dati sulla Qualità, comprese le prestazioni generali del Sistema di Qualità Preparare le riunioni della Direzione per esaminare l'efficacia del sistema di gestione della Qualità Mantenere informata la Qualified Person e la Direzione Generale sulle attività svolte e su qualsiasi problematica o deviazione Assistere il Direttore della Qualità nella fase di impostazione e pianificazione dei progetti Mantenere aggiornata la propria conoscenza professionale ed esperienza attraverso la partecipazione a meeting e corsi esterni e la consultazione dei siti istituzionali di Agenzie Regolatorie ed Associazioni professionali È richiesta laurea in Biologia o CTF È richiesta esperienza pregressa nel settore di 10 anni circa Predisposizione al lavoro in team e per progetti sono skills necessarie al ruolo Completano il profilo un buon livello di inglese, un’ottima capacità comunicativa e un’attitudine all’analisi e al problem-solving Luogo di LAVORO: MILANO OVEST Per favore, mandate il vostro CV con una lettera di motivazione al ruolo a: Le candidature ritenute in linea saranno contattate entro 30 giorni dalla ricezione della candidatura.
Grazie fin d’ora tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro Cv e, in caso di mancataconvocazione, considereremo il profilo professionale per eventuali future esigenze. #J-18808- Ljbffr
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