Manufacturing Change Control & GMP Documentation Coordinator
Adecco Italia Spa
Cittaducale
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Azienda: Adecco Cittaducale
La risorsa parteciperà alle attività quotidiane e ai progetti di reparto e stabilimento, nell apos; ambito della revisione e gestione documenti GMP, svolgimento di training dedicati, gestione di Change Request e supporto a progetti di digitalizzazione dei sistemi operativi legati alla produzione.
In particolare, le attività in cui il profilo verrà coinvolto saranno le seguenti: ? Emissione e revisione di SOP, di form e di Master Batch Record di produzione ? Stesura di change Request ? Svolgimento di attività in materia di GMP compliance sul campo e problem solving operativo ? Identificazione opportunità di miglioramento per allineare la compliance alle GMP in produzione ? Scrittura/ Esecuzione/revisione dei risk assessment per i sistemi computerizzati di rilevanza GMP ? Esecuzione dei training al personale riguardanti specifiche procedure operative, in ottemperanza ai principi della Lean Manufacturing ? Supporto nella preparazione e svolgimento di audit interni ed esterni. ? Collaborazione nella gestione dell apos; archivio di documentazione GMP, con la responsabilità di aggiornamento e distruzione di documentazione obsoleta Requisiti richiesti: .
Laurea in CTF, Chimica, Biologia, Biotecnologie o Ingegneria Chimica .
Esperienza pregressa (6 mesi o un anno minimo) in ruoli similari .
Conoscenza di tools aziendali di tracciamento dati di qualità e buona predisposizione a utilizzo software IT .
Conoscenza scientifica applicata al farmaceutico e dei principali equipment di produzione .
Capacità di inserirsi in gruppi di lavoro trasversali, con buone doti di problem solving applicato Ottime doti relazionali e capacità di proporre soluzioni innovative completano il profilo.
Si offre iniziale contratto di somministrazione a tempo determinato, livello di inquadramento massimo D1 CCNL Chimico- Farmaceutico.
Data inizio prevista: 17/06/2024 Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Città: Rieti ( Rieti) Conoscenze linguistiche: Inglese Italiano Competenze richieste: Fogli di calcolo / elettronici - Excel Produzione - Conoscenza norme antinfortunistiche Chimica - Analisi qualitative Produzione - Attività su linea di produzione Altro - Change Control Altro - Documentazione Conforme a Gmp Disponibilità oraria: Full Time I candidati, nel rispetto del D. lgs. 198/2006, D. lgs 215/2003 e D. lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura ( Regolamento UE n. 2016/679).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco. it.
Adecco Italia S. p.
A. ( Aut.
Min.
Prot.
N. 1100-SG del 26. 11. 2004).
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