Junior Regulatory Officer - sostituzione maternità
Risorse SpA
Cambiago
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Azienda: Risorse SpA Cambiago
Junior Regulatory Officer
La Risorsa, riportando al Direttore Tecnico, si occuperà di tutte le attività regolatorie nel rispetto delle normative vigenti e delle policy interne.
Nello specifico:
• redazione, aggiornamento e mantenimento della documentazione tecnica per tutte le classi merceologiche del business aziendale;
• registrazione di dispositivi medici e cosmetici nei database Nazionali ed Europei;
• gestione delle registrazioni di prodotto in nuovi mercati esteri per quanto concerne le attività di carattere regolatorio;
• collaborazione interfunzionale con QA, Produzione, R&D, Marketing, Sales per garantire la conformità normativa durante l’intero ciclo di vita del prodotto;
• monitoraggio della normativa nazionale ed internazionale;
• comunicazione alla direzione di situazioni critiche che possono richiedere l’invio di note informative o comunicazioni all’autorità competente;
• interfaccia diretta con autorità regolatorie competenti e supporto operativo durante audit e ispezioni.
Requisiti richiesti:
• laurea in discipline tecnico-scientifiche (preferibilmente Biologia, Biotecnologie, CTF, Chimica, Farmacia);
• esperienza di almeno 6 mesi all'interno dell'ufficio regolatorio in contesti strutturati;
• conoscenza base dei sistemi ISO 9001, ISO 13485 linee guida GMP;
• buona conoscenza della lingua inglese sia parlata che scritta;
• buona padronanza di Office e degli strumenti informatici;
• sono ritenute preferenziali conoscenze dei dispositivi medici, dei prodotti cosmetici e del Regolamento MOCA.
Si offre contratto a tempo determinato di 12 mesi in sostituzione maternità .
CCNL: Tessile Industria.
Range di RAL: 28. 000-35. 000 €
Orario di Lavoro: Full time.
Luogo di lavoro: Bollate (MI)
✔ Risorse SpA
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