R&D Human Factor Principal Engineer - Elettromedicale
Michael Page
Modena
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Immagine a scopo illustrativo
Azienda: Michael Page Modena
Previsione stipendio medio: €40.000-€60.000 all'anno
Esperienza: Esperienza nei principi e metodologie del Fattore Umano
Tipo Contratto: Lavoro a tempo indeterminato
Azienda leader mondiale del settore elettromedicale
Dettagli sul cliente
Azienda leader mondiale del settore elettromedicale è alla ricerca di una figura di R D Human Factor Principal Engineer
Descrizione
Il team del Human Factor fa parte dell'organizzazione R D che supporta il settore Renale. All'interno del team forniamo attività di Fattore Umano in tutte le fasi del prodotto, iniziative di innovazione, sviluppo di nuovi prodotti e programmi di miglioramento per i sistemi terapeutici esistenti. Questo ruolo collaborativo ti offre l'opportunità diretta di definire soluzioni per nuovi prodotti e servizi per i pazienti e di continuare la missione aziendale di salvare e sostenere vite umane.
In questo ruolo di R D Human Factor Principal Engineer, influenzerai direttamente l'usabilità e la percezione dei pazienti/utenti dei prodotti dell'azienda. In questo ruolo applicherai i principi dell'ingegneria del fattore umano alla progettazione, allo sviluppo e alla valutazione dei prodotti medici mentre lavori con team di programma interfunzionali.
Condurre lavori di ingegneria del fattore umano e ricerca per dispositivi medici e prodotti sanitari regolamentati
Effettuare studi di fattibilità /usabilità (formativi e sommativi) per hardware, software, etichettatura e prodotti usa e getta
Progettare ed eseguire valutazioni dell'usabilità per garantire un uso sicuro e semplice del prodotto
Guidare lo sviluppo di un' Analisi del Rischio Correlato all' Uso, come parte del file di rischio per i prodotti
Sviluppare e comunicare lo scopo del progetto Fattore Umano, i piani, i compiti e i risultati con i team di programma; gestire il tempo per rispettare le scadenze del progetto. Ciò include la segnalazione di informazioni pertinenti nei principali traguardi attraverso una comunicazione orale e scritta chiara e concisa
In collaborazione con altri team R D, sviluppare prototipi di prodotto per valutazione e convalida dell'interfaccia utente
Con una direzione minima, responsabile della direzione e coordinamento di tutte le attività del fattore umano necessarie per completare un importante programma di sviluppo di prodotto o diversi piccoli progetti
Guidare gli sforzi per sviluppare processi e procedure che si allineano alle iniziative aziendali e agli standard FDA/internazionali del fattore umano
Fornire supervisione tecnica a ingegneri del fattore umano meno esperti e potrebbe essere responsabile della gestione di un piccolo gruppo di lavoro
Presentare e consigliare su argomenti di fattore umano in tutta l'organizzazione
Profilo del Candidato
Esperienza comprovata nei principi e nelle metodologie del Fattore Umano (ergonomia, valutazioni dell'usabilità , raccolta dati, analisi dei dati, ecc. )
Esperienza comprovata nell'applicare tecniche del fattore umano su programmi in tutto il ciclo di vita del prodotto (ricerca utente, prototipazione, valutazione formativa e sommativa del prodotto, analisi del rischio correlato all'uso, ecc. )
Conoscenza pratica dimostrata della norma IEC 60601-1-6, IEC 62366 e del documento guida FDA sull'HF/ Usabilità e esperienza nel lavorare nel settore regolamentato
Forti capacità relazionali e di comunicazione scritta e verbale
Capacità dimostrata di fornire leadership tecnica per progetti di Fattore Umano con complessità e portata sostanziali.
Laurea Magistrale in Ingegneria o equivalente
7+ anni di esperienza rilevante nel fattore umano
Esperienza nel settore dei dispositivi medici preferibile
offerta di lavoro
Contratto a tempo indeterminato
sede di lavoro: Polo Biomedicale (MO)
✔ Lavoro a tempo indeterminato
✔ Michael Page