INGEGNERE BIOMEDICO

Fondazione Consulenti per il Lavoro ricerca per azienda cliente un/una  INGEGNERE BIOMEDICO.

La risorsa sarà inserita in un’azienda italiana formata da un team esperto con una profonda conoscenza del mercato medicale e, in particolare, del laser a diodo e si occuperà principalmente delle seguenti attività:

- Preparazione e gestione della documentazione tecnica;

- Supporto nella redazione, revisione e aggiornamento dei manuali d'uso, delle schede tecniche e di altra documentazione relativa ai prodotti;

- Monitoraggio e analisi costante della normativa di riferimento ( Regolamento (UE) 2017/745 - MDR e normative FDA), garantendo l'allineamento aziendale agli aggiornamenti regolatori;

- Supporto nella verifica della conformità di etichette, confezionamento e materiale informativo promozionale in collaborazione con i team interni ( Marketing, Produzione, ecc. );

-  Collaborazione con l' Ufficio Tecnico e la Produzione per le fasi di analisi documentale durante il collaudo e il rilascio dei dispositivi medici;

-  Interfaccia con laboratori esterni e fornitori per la raccolta e la gestione della documentazione tecnica necessaria ai processi regolatori e di qualità;

- Responsabile degli Audit interni.

  Requisiti per ricoprire il ruolo:

- Laurea in Ingegneria Biomedicale o discipline scientifiche affini;

- Preferibile pregressa esperienza, in ruoli analoghi all'interno del settore biomedicale;

- Conoscenza delle normative relative ai sistemi di gestione per la qualità dei dispositivi medici;

- Familiarità con i processi di registrazione e autorizzazione di dispositivi medici a livello internazionale;

- Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata);

- Ottima conoscenza del pacchetto Office.

  Completano il profilo precisione, accuratezza, serietà, affidabilità e predisposizione al lavoro di squadra.

  Si offre: Contratto a tempo indeterminato.

  Inquadramento: CCNL Commercio.

Orario di lavoro: Full time.

  Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.