Fill and Finish Manager, bipharmaceutical manufacturing, PR73

Fill and Finish Manager , biopharmaceutical manufacturing , Roma Sud , rif. PR73
Azienda e contesto
Il nostro Cliente è un gruppo farmaceutico specializzato nelle attività di ricerca, sviluppo e produzione di farmaci innovativi destinati, soprattutto, ai mercati internazionali. La sua sede è ubicata a Sud di Roma. Ruolo, compiti e responsabilità La candidate/il candidato atteso è un professionista esperto di processi produttivi farmaceutici e , in particolare, di impianti e processi di Fill and Finish sterili per la produzione di farmaci i niettabili , a cui sarà affidata la gestione della reparto aziendale dedicato. Sarà responsabile dei processi che in esso hanno luogo, coordinando il flusso di lavoro e applicando gli standard previsti dall'organizzazione. Rispondendo al Production Manager , si occuperà di:


• gestire le operazioni del reparto Fill and Finish , nel rispetto dei dettami GMP , con particolare riguardo alla produzione di medicinali biologici inettabili ;


• coordinare il team dedicato a questa Unità per garantire l'allineamento al programma di produzione ed il raggiungimento degli obiettivi prefissati nonché assicurare i parametri qualitativi attesi;


• implementare soluzioni organizzative e tecniche per le operazioni di riempimento e finitura, inclusi front-end studies/conceptual design/facility changes in conformità alle disposzioni GMP più recenti;


• selezionare fornitori e tecnologie funzionali alle necessità;


• gestire la qualificazione e convalida degli impianti dedicati;


• collaborare con altre funzioni dello stabilimento e le attività di produzione GMP;


• supportare le attività di qualità, tra cui indagini, CAPA, controlli delle modifiche e audit interni o esterni;


• fornire indicazioni tecniche e formazione al personale del team , assicurandosi che i collaboratori siano adeguatamente formati e competenti;


• supervisionare la redazione e la revisione dei documenti tecnici, tra cui i registri dei lotti e le SOP.

Requisiti


• laurea specialistica in ambito scientifico. L'eventuale titolo PhD costituirà titolo preferenziale;


• ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta;


• almeno cinque anni di esperienza a contatto con processi di produzione farmaceutici di tipo Fill and Finish ed impianti asettici e sterili ;


• conoscenza approfondita ed aggiornamento sugli sviluppi normativi in materia;


• esperienza pratica ed applicative nell'integrazione di diverse tecnologie di riempimento ;


• conoscenza degli sviluppi tecnologici più recenti del settore;


• capacità di gestione e motivazione dei collaboratori ;


• comprovata capacità di lavorare in maniera collaborativa con team i nterfunzionali ;




• sul piano personale la candidata/il candidato denota adeguate capacità analitiche, relazionali, comunicative, organizzative, orientamento ai risultai, determinazione, problem solving e proattività. La sua leadership è caratterizzata da entusiamo, energia e fiducia che è in grado di infondere anche nei suoi collaboratori.


Offresi


• assunzione con contratto subordinato a tempo indeterminato ;


• contesto lavorativo altamente qualificato con operatività su scala internazionale;


• opportunità di consolidamento e sviluppo delle proprie competenze professionali. Il reparto in questione è destinato a crescere significativamente sul medio termine. La persona inserità avrà l'opportunità di contribuire fattivamente a questo risultato;


• aggiornamento continuo sul piano scientifico, metodologico e tecnologico.


Sede di lavoro
Roma Sud
Candidati Clicca sull'icona sottostante o inoltra un tuo curriculum vitae aggiornato ( Word + foto ) o scrivi direttamente a cv@humanlab. it citando nell'oggetto dell’e-mail il riferimento PR73 .
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