Deputy QP & QA Officer

Il Deputy QP & QA Officer in Arvato

Per la sede di Calcinate (BG), Arvato Italia cerca un/a Deputy Qualified Person & Quality Assurance Officer da inserire nella divisione Healthcare, che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.
La risorsa, che risponderà alla figura Head of Quality, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.

Che farai?


• garantire che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali;


• garantire che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate;


• verificare la correttezza dei documenti di produzione ( Batch Record review);


• garantire la corretta gesti one dei contro campioni;


• garantire la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive;


• collaborare con la principale Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità;


• elaborazione di report e trend relativi alle attività di produzione;


• creazione, aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi;


• preparazione di audit interne ed esterne;


• attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione;


• supportare il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili;


• supportare nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA al fine di avere un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità;

Cosa richiediamo?


• Laurea in discipline bio-farmaceutiche;


• Pregressa esperienza come Quality Assurance in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica (almeno 1 anno);


• Riconoscimento AIFA come Qualified Person;


• Otti ma conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office;


• Buona conoscenza di SAP;


• Ottima conoscenza delle EU GMP;


• Otti me capacità comunicati ve;


• Att enzione ai dett agli e precisione;


• Atti tudine alla risoluzione di problemi in autonomia;


• Predisposizione alla interazione con clienti , fornitori ed enti regolatori;


• Capacità di lavorare in team;


• Desiderabile esperienza in contesti internazionali;

Cosa offriamo?


• Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile


• Contratto a lungo termine commisurato all‘esperienza


• Periodiche attività di Team building


• Incentivazione al dialogo


• Assessment


• Programmi di exchange con altre sedi Arvato all‘estero


• Training per soft e hard skills


Seniority minima richiesta: /