CSV ASSOCIATE – LIFE SCIENCES

CPL &TAYLOR by Synergos,
ricerca:

CSV ASSOCIATE
– LIFE SCIENCES
( Rif. ANN418152)

SEDE DI
LAVORO: Verona
(VR)
CONTRATTO: Tempo indeterminato, full time

RETRIBUZIONE: da concordare

L’azienda
Importante
realtà internazionale specializzata in consulenza e soluzioni digitali per il
settore Life Sciences, con sede in Italia. Attiva dal 2010, supporta aziende
farmaceutiche e biotech in ambiti regolatori, farmacovigilanza, sperimentazione
clinica, medical affairs e quality assurance. Propone strumenti digitali
innovativi e servizi ad alto valore aggiunto, con un forte orientamento alla
conformità normativa e all’efficienza operativa.

Il ruolo
Come CSV
Associate collaborerai con il team di Validation per garantire che i sistemi
computerizzati GxP siano convalidati, mantenuti in stato di compliance e
soggetti a controlli efficaci durante il loro ciclo di vita. Sarai coinvolto
nella documentazione, nelle attività di change control, nelle revisioni
periodiche e nel supporto a ispezioni e audit.

Le tue
attività
·
Supporterai
il team Validation nella gestione della documentazione del ciclo di vita dei
sistemi
·
Gestirai
le richieste di modifica dei sistemi e la documentazione associata
·
Garantirai
l’archiviazione della documentazione GxP e la gestione dei log documentali
·
Supporterai
le attività di Periodic Review
·
Collaborerai
con i team tecnici nelle indagini su incidenti di sistema e validazione
·
Supporterai
audit e ispezioni regolatorie insieme al CSV Operation Manager
·
Erogherai
formazione CSV al personale interno
·
Contribuirai
alla definizione e aggiornamento di SOP, W Is e linee guida CSV

Potresti
essere la persona giusta se
·
Hai
una laurea in Informatica, Ingegneria o discipline scientifiche
·
Hai
maturato almeno 6 mesi di esperienza in ruoli simili nel settore farmaceutico
·
Conosci
normative e linee guida CSV (21CFR part 11, Annex 11, GAMP5, Data Integrity)
·
Hai
una buona conoscenza dei processi GxP (GCP, GVP, cGMP)
·
Possiedi
una buona conoscenza della lingua inglese

L’azienda
offre
·
Contratto
a tempo indeterminato
·
RAL
e condizioni economiche da valutare in base all’esperienza
·
Possibilità
di formazione continua e sviluppo di competenze specialistiche

Tutti gli
annunci si rivolgono sempre a persone di entrambi i sessi (L. 903/77).
Per
verificare se la ricerca è ancora attiva clicca su
e inserisci il codice dell’annuncio.
Inviaci il
tuo CV anche se le selezioni sono chiuse: potremmo così ricontattarti in
futuro.
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l’informativa sulla privacy e dai l’autorizzazione al trattamento dei dati nel
form di candidatura.

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