Addetto/a Regolatorio Medical Operation - Categorie Protette (Art. 1 L 68/99)

Per nostro cliente, importante player internazionale nel mondo Pharma, ricerchiamo un/a Addetto/a al Regolatorio Medical Operations appartenente alle categorie protette ( Art. 1 L68/99) RESPONSABILIT - Supportare il Medical Operations Regulatory Manager nella preparazione della negoziazione e nell'esecuzione degli Accordi per gli Studi Clinici e nelle relative interazioni con i Dipartimenti interni e con gli Uffici Amministrativi di istituzioni pubbliche e private. - Fornire supporto sul campo al Team di studio per la presentazione/gli aggiornamenti e il follow-up degli studi clinici, ad esempio: ottimizzare il collegamento con i Centri di Emergenza dei siti clinici, raccogliere tempestivamente commenti/domande e garantire che le risposte di vengano inviate al referente corretto. - Supportare il team di Regolatorio Medical Operation nelle attivit pertinenti e nell'aggiornamento regolare dei sistemi di gestione. - Supportare il team di Regolatorio Medical Operation nella gestione delle richieste degli operatori sanitari e delle forniture di farmaci ai pazienti. - Garantire l'archiviazione dei documenti essenziali per tutte le attivit sopra indicate.
REQUISITI - Laurea magistrale in materie medico-scientifiche o titolo equivalente. • - Almeno 6 mesi di esperienza pregressa in aspetti normativi ed etici relativi alla ricerca clinica. - Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e orale. - Capacit di lavorare in modo efficiente in un contesto a matrice. - Una precedente esperienza professionale in usi compassionevoli costituir un plus.
Condizione necessaria è l'appartenenza alle Categorie Protette ( Art. 1 L 68/99) e l'iscrizione al Collocamento Mirato.
Sede di lavoro : ROMA (EUR) Si offre contratto in somministrazione 12 mesi vetrinabakeca