Regulatory affairs CMC- azienda in forte crescitaNonStop Consulting
NonStop Consulting
Como
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Azienda: NonStop Consulting Como
Esperienza: minima 3 anni in affari regolatori in aziende farmaceutiche
Non Stop Pharma, per importante cliente, sta selezionando un RAF specialist.
Il nostro cliente, a seguito di una forte crescita, sta ampliando il proprio team regolatorio ed ha necessità di un professionista motivato che desideri far parte di un ambiente dinamico e stimolante.
Attività : Predisporre la documentazione necessaria per le registrazioni di nuovi prodotti destinati ai mercati esteri e/o italiani; Gestire e aggiornare la documentazione per mantenere le registrazioni aziendali conformi alle normative vigenti; Definire strategie regolatorie per le variazioni da presentare, garantendo la compliance normativa.
Collaborare con le altre funzioni aziendali per risolvere le richieste degli enti regolatori nazionali o esteri, includendo le specifiche richieste per dispositivi medici.
Supportare il responsabile nelle richieste dei clienti italiani e/o esteri; Presentare la documentazione relativa alle modifiche essenziali e non essenziali all’ufficio, sia per prodotti farmaceutici che dispositivi medici.
Preparare pratiche registrative per i Dispositivi Medici, garantendo la conformità normativa in tutte le fasi del processo.
Requisiti: Esperienza minima di 3 anni in affari regolatori in aziende farmaceutiche, preferibilmente con esperienza internazionale; Capacità di scrittura e revisione di dossier modulo 3 e altri documenti regolatori; Conoscenza avanzata nell’utilizzo del software eCTD e familiarità con i processi di registrazione dei dispositivi medici.
Benefit: Opportunità di crescita e sviluppo in un ambiente dinamico e stimolante; Salario commisurato all’esperienza del candidato; disponibilità a recarsi in sede;
✔ NonStop Consulting