Regulatory Affairs & Quality Assurance Manager - Dispositivi Medici
Hays
Bologna
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Azienda: Hays Bologna
Il tuo nuovo ruolo Per loro, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs & Quality Assurance Manager.
Il/la candidato/a avrà la principale responsabilità di supervisione e gestione di tutte le attività legate alla conformità regolamentare ed all’assicurazione della qualità, gestendo un team di lavoro costituito da risorse interne e consulenti esterni.
Nello specifico, si occuperà di: Conformità Regolamentare: Garantire che tutti i prodotti elettromedicali (classe IIA) rispettino le normative e i requisiti normativi applicabili, inclusi FDA, CE Marking, ISO e altri standard pertinenti.
Gestione delle Approvazioni: Coordinare e gestire i processi di registrazione e approvazione dei prodotti presso le autorità regolatorie nazionali e internazionali nel team interno ed eventuali consulenti esterni.
Sviluppo e Implementazione delle Politiche di Qualità: Definire, implementare e mantenere le politiche e i processi di qualità aziendale, assicurando il rispetto delle normative e la conformità ai requisiti di qualità.
Audit e Ispezioni: Organizzare e condurre audit interni e ispezioni regolamentari per garantire il mantenimento degli standard di qualità e la conformità normativa.
Gestione delle Deviazioni e delle Non Conformità: Supervisionare la gestione delle deviazioni, delle non conformità e delle azioni correttive/preventive per garantire il miglioramento continuo del sistema di gestione della qualità.
Formazione e Consulenza: Fornire formazione e consulenza interna sui requisiti normativi e sulla gestione della qualità per garantire la consapevolezza e la conformità del personale aziendale.
Rappresentanza dell' Azienda: Essere il punto di contatto principale con le autorità regolatorie e altri stakeholder esterni per questioni legate alla conformità regolamentare e alla qualità.
Sede di lavoro: Bologna.
Di cosa hai bisogno per aver successo Il/la nostro/a candidato/a ideale: Ha maturato una pregressa esperienza di almeno 5 anni in ambito regolatorio e qualità nel settore dei dispositivi medici Ha conseguito una laurea in discipline scientifiche/ingegneristiche.
La specializzazione in regolamentazione dei dispositivi medici o qualità costituirà un plus.
Conosce approfonditamente le normative e gli standard internazionali nel settore dei dispositivi medici (FDA, CE Marking, ISO, etc. ).
Ha esperienza consolidata nella gestione di processi di registrazione e approvazione dei prodotti presso le autorità regolatorie nazionali e internazionali.
Ha eccellenti competenze organizzative, di gestione del tempo e capacità di lavorare in un ambiente ad alto ritmo.
Detiene ottime capacità comunicative e relazionali, con la capacità di interagire efficacemente con team multidisciplinari e stakeholder esterni.
Cosa devi fare ora Se sei interessato a questa opportunità, clicca su " Candidarsi ora" per inviare una copia aggiornata del tuo CV.
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I candidati di ambo i sessi, dopo aver visionato l'informativa obbligatoria sulla privacy sul sito www. hays. it, sono pregati di inviare il CV in formato Word, indicando il riferimento ( Rif. 942151).
Hays S. r. l.
Agenzia per il Lavoro Accreditata: Aut.
Min.
N. 13/I/.../03. 04 del 1 Aprile 2008. #LI-DNI #942151 - Giulia Castoldi #J-18808- Ljbffr
✔ Hays