QA & RA Manager – Dispositivi MediciNonStop Consulting
NonStop Consulting
Bologna
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Azienda: NonStop Consulting Bologna
Esperienza: almeno 5-10 anni nel settore biomedicale
QA & RA Manager – Dispositivi Medici Attivi Il nostro cliente, un’azienda con una lunga storia dal 1981 e con una mentalità globale e aspirazioni internazionali, è alla ricerca di un QA & RA Manager per contribuire al loro ambiente giovane, dinamico, innovativo e stimolante.
Negli ultimi anni, l’azienda ha registrato numerosi cambiamenti positivi, portando il 95% del loro business all’estero con contatti internazionali con distributori in USA, Canada, Europa, Messico, Thailandia, Malesia, Vietnam e altri.
Responsabilità:– Definire e implementare politiche di qualità aziendale per garantire la conformità normativa e il rispetto dei requisiti di qualità; – Coordinare e gestire i processi di registrazione e approvazione dei prodotti presso le autorità regolatorie nazionali e internazionali; – Supervisionare le deviazioni e le non conformità per garantire il miglioramento continuo del sistema di gestione della qualità; – Garantire la conformità a MDR, CE Marking e FDA; – Audit e ispezioni; – Gestione di un team di 6 persone.
Requisiti:– Esperienza di almeno 5-10 anni in qualità e regolatorio nel settore biomedicale; – Conoscenza delle normative ISO 13485 e ISO 9001, MDR, CE Marking e FDA; – Esperienza con dispositivi medici attivi (rappresenta un plus).
Se sei interessato/a, compila il form qui sotto o manda una mail a s. biancone@nonstopconsulting. com con il tuo CV aggiornato e ti contatterò per una prima chiamata conoscitiva!
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